加拿大提示長期使用伊馬替尼的腎功能減退風(fēng)險

2016-07-11 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：加拿大衛(wèi)生部收到30份與伊馬替尼相關(guān)的腎功能減退或異常報告，生產(chǎn)商在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)另外63份與伊馬替尼相關(guān)的腎功能減退報告。在這些病例報告中發(fā)現(xiàn)了有限的因果關(guān)系證據(jù)，另外，有些患者存在可解釋腎臟損害原因的某些風(fēng)險因素，或因信息不充分而無法評估因果關(guān)聯(lián)。

　　2016年3月7日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了一項安全性回顧結(jié)果，提示與伊馬替尼長期治療相關(guān)的腎功能減退風(fēng)險。這項安全性回顧是根據(jù)一篇新發(fā)表的醫(yī)學(xué)文獻啟動的。

　　伊馬替尼是一種化療（抗腫瘤）藥，屬于酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。主要用于治療慢性粒細胞白血?。–ML），也可用于其他血液癌癥或?qū)嶓w腫瘤。對成年CML患者的標準起始劑量為400mg/d；對晚期CML患者，起始劑量為600mg/d。

　　長期使用伊馬替尼治療期間的腎功能減退意味著腎功能隨時間進展出現(xiàn)進行性減退。多數(shù)人會隨著年齡增長自然發(fā)生腎功能逐漸減退，或由其他醫(yī)學(xué)狀況（如糖尿病或高血壓）導(dǎo)致腎功能逐漸減退。腎功能進行性減退可能導(dǎo)致慢性腎病、腎臟損害或重度腎臟損害（腎功能衰竭）。相反，急性腎功能衰竭是突然和迅速發(fā)生的，這是很多抗腫瘤藥物的一種已知風(fēng)險。當(dāng)前，加拿大的伊馬替尼處方信息中已警告存在急性腎功能衰竭和腫瘤溶解綜合征的潛在風(fēng)險。

　　加拿大衛(wèi)生部收到30份與伊馬替尼相關(guān)的腎功能減退或異常報告，生產(chǎn)商在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn)另外63份與伊馬替尼相關(guān)的腎功能減退報告。在這些病例報告中發(fā)現(xiàn)了有限的因果關(guān)系證據(jù)，另外，有些患者存在可解釋腎臟損害原因的某些風(fēng)險因素，或因信息不充分而無法評估因果關(guān)聯(lián)。

　　另有來自6項臨床試驗的信息提示，接受伊馬替尼長期治療的患者逐漸喪失腎功能的速度可能較正常情況更快，其中治療第一年的減退幅度最大。

　　隨著時間進展，與伊馬替尼治療相關(guān)的腎功能逐漸減退可能導(dǎo)致腎病發(fā)生或已有腎病加重。

　　加拿大衛(wèi)生部安全性回顧的結(jié)論表明，目前有充分證據(jù)說明伊馬替尼長期治療與腎功能減退之間可能存在因果關(guān)聯(lián)。

　　為了降低這種風(fēng)險，加拿大衛(wèi)生部正在與格列衛(wèi)的生產(chǎn)商合作，在加拿大產(chǎn)品手冊中納入關(guān)于腎功能減退的補充安全性信息。內(nèi)容包括“格列衛(wèi)長期治療可能導(dǎo)致腎功能減退。臨床研究中顯示，接受伊馬替尼治療的患者隨治療時間延長，估計腎小球濾過率（eGFR）降低，應(yīng)在開始治療之前監(jiān)測腎功能，并在治療開始后定期監(jiān)測。”