肥胖患者經(jīng)藥物治療后達(dá)到體重減輕≥15%

2018-11-27 來(lái)源：諾和諾德醫(yī)學(xué)資訊標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)是SEMA聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)咨詢治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA（0.05，0.1，0.2，0.3或0.4mg）或安慰劑；

背景和目的

Semaglutide（SEMA）是一種胰高糖素樣肽1受體激動(dòng)劑，最近被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，目前正在進(jìn)行減重作用的研究。最近的一項(xiàng)2期試驗(yàn)顯示，與安慰劑相比，SEMA0.05～0.4mg每日一次能帶來(lái)顯著的、劑量依賴性的減重效果。本項(xiàng)事后分析分別按治療組以及是否完成治療分組，評(píng)估了上述2期試驗(yàn)中達(dá)到體重減輕≥15%或≥20%目標(biāo)的受試者比例。

材料與方法

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)是SEMA聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)咨詢治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA（0.05，0.1，0.2，0.3或0.4mg）或安慰劑；初始劑量為0.05mg，每4周增加至下一劑量，直到達(dá)到目標(biāo)劑量。總體治療時(shí)間（包括≤16周的劑量調(diào)整期）為52周。對(duì)因任何原因終止治療的患者不再進(jìn)行之后的隨訪，但鼓勵(lì)其在第52周時(shí)返回并接受未完成治療的效果評(píng)估。在第52周時(shí)評(píng)估接受及不再接受SEMA或安慰劑治療的患者達(dá)到體重自基線下降≥15%或≥20%目標(biāo)的比例。

結(jié)果

隨機(jī)納入649名受試者（男性占35%）。各劑量組平均年齡為44～48歲（總體范圍18～77）；平均體重111-114kg（73～244），平均BMI39～40kg/m2（30～80）。有600名受試者（92%）提供了第52周的數(shù)據(jù)；其中治療中的受試者為525名，終止治療的為75名。減重效果與劑量相關(guān)，且在劑量為0.2～0.4mg/天時(shí)達(dá)到兩個(gè)減重目標(biāo)的受試者比例高；總體上，SEMA組中受試者體重較基線下降≥15%和20%的比例分別為32～42%和14～29%，安慰劑組為6%和2%。幾乎所有SEMA各劑量組體重達(dá)標(biāo)者（97～100%）在第52周時(shí)仍在用SEMA治療。完成全部52周治療的受試者中，SEMA0.2～0.4mg/day組中體重減輕≥15%的比例為33～50%，體重減輕≥20%的比例為15～35%（圖）。

結(jié)論

在此項(xiàng)2期試驗(yàn)中，在52周內(nèi)以SEMA0.2～0.4mg/天完成治療的受試者中有較高比例體重自基線下降至少15%。在接受0.4mg/天治療的受試者中，有半數(shù)體重自基線下降≥15%，有35%下降≥20%。

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用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重的效果。對(duì)某些磺酰脲類藥物無(wú)效的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自單藥治療的效果更好。

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1.用于單純飲食控制不滿意的2型（非胰島素依賴型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。

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