2015-11-17
銀杏葉制劑市場現(xiàn)問題藥 一批違規(guī)藥企將受重罰
在醫(yī)藥中，目前中藥提取物還沒有明確的行業(yè)標準，一些銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)為打價格戰(zhàn)壓縮成本而違規(guī)改變加工工藝。今年下半年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局重拳出擊，并于近期出臺了處罰公告。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
“水果酵素”一旦在制作的過程中稍有不慎，使得發(fā)酵過程中雜菌快速生長，那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用，還會對健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲可能是通過接觸或飲用含有稚蟲的生水、昆蟲、魚類和螺類或食物而引起。蟲體侵入人體后可進一步發(fā)育至成蟲，并可存活數(shù)年。不飲不潔之水，不生吃昆蟲、魚類和螺類等食物，下水時避免口腔與不潔水體直接接觸，這樣可防止接觸到此蟲。
在醫(yī)藥中，目前中藥提取物還沒有明確的行業(yè)標準，一些銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)為打價格戰(zhàn)壓縮成本而違規(guī)改變加工工藝。今年下半年以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局重拳出擊，并于近期出臺了處罰公告。
“對藥企來說，醫(yī)院是主戰(zhàn)場，任何一點風吹草動都會引發(fā)關注。”賽柏藍執(zhí)行總編司徒陽明表示。資料顯示，華西醫(yī)院是西部地區(qū)疑難危急重癥診療的國家級中心，醫(yī)療水平處于全國先進行列。
江蘇省9月查處的“70周年大閱兵紀念銀鈔大全”廣告案件。廣告中多處使用軍人形象以及有關主管部門名義做宣傳，還列舉了相關收藏品“奧運紀念鈔”發(fā)行了600萬枚目前升值了380倍等無法查證的內(nèi)容。工商機關擬對當事人罰款60萬元。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局11日發(fā)布公告稱，海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司申報的氯氮平口腔崩解片、海南康芝藥業(yè)股份有限公司申報的消旋卡多曲干混懸劑等8家藥企11個注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實和不完整的問題。
一紙公告，暴露的正是藥品審批體系的頑疾。深圳知名私募基金醫(yī)藥研究員王瑜（化名）就此表示“臨床數(shù)據(jù)造假十分普遍，特別是在廣深、珠三角地區(qū)。很多醫(yī)生的項目都是由藥企贊助，利益驅(qū)動下導致頻繁造假?！?/p>
昨日，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于8家企業(yè)11個藥品注冊申請不予批準的公告》，在公告中首次以臨床試驗數(shù)據(jù)存在弄虛作假(擅自修改數(shù)據(jù)、瞞報數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等)為由取消藥品申報。
近期，國家食品藥品監(jiān)管總局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，9家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內(nèi)容含有不科學地宣稱治療疾病功效的斷言，以及利用學術機構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者等名義形象作證明等問題，欺騙誤導消費者，危害公眾飲食用藥安全。
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