華盛頓時(shí)間3月17日早9點(diǎn),在第66屆ACC年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)最新臨床研究(LBCT)——SURTAVI研究結(jié)果發(fā)布。該研究在外科手術(shù)中?;颊咧袑?duì)自膨式瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)與外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)的效果和安全性進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示,2年時(shí),在重度主動(dòng)脈瓣狹窄的中危患者中,在由卒中和全因死亡組成的主要終點(diǎn)方面,TAVR和SAVR組分別為12.6%和14%,兩組間無(wú)顯著差異。研究者表示,這一結(jié)果提示,在這一類患者中,TAVR在安全性和有效性方面至少與SAVR相當(dāng)。
2017ACC公布了SURTAVI研究2年的隨訪結(jié)果,研究入選了87家醫(yī)療中心的1746例患者(患者平均年齡79.8±6.2歲,STS:4.5±1.6%,中危重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者),終點(diǎn)事件采用貝葉斯模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,在給定0.07的置信區(qū)間前提下,貝葉斯統(tǒng)計(jì)分析的后驗(yàn)概率大于0.971,由此可以推斷:TAVR治療不比SAVR治療差。
2年隨訪研究提示,兩組患者在術(shù)后心功能(NYHA心功能分級(jí))改善和生活質(zhì)量評(píng)分等均得到較好的改善,在一個(gè)月的隨訪時(shí)發(fā)現(xiàn)在TAVR組的患者生活質(zhì)量評(píng)分改善優(yōu)于SAVR組的患者;在急性腎臟損傷、房顫、輸血和致殘性卒中等方面TAVR治療優(yōu)于SAVR治療,但是在大血管并發(fā)癥、殘存瓣膜返流和永久起搏器等方面TAVR治療組的發(fā)生比率較SAVR治療組高;特別值得一提的是TAVR組患者術(shù)后在降低壓差和擴(kuò)大瓣膜面積方面具有更明顯的手術(shù)效果;TAVR治療組和SAVR治療組的的患者在2年的隨訪期間內(nèi),均未發(fā)現(xiàn)人工瓣膜結(jié)構(gòu)的退化,其他臨床事件的發(fā)生率相似,且事件的發(fā)生與地域和醫(yī)院無(wú)關(guān);兩組患者的2年死亡率相似,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
該項(xiàng)研究起始于2012年,止于2015年,此時(shí)間段內(nèi)TAVR主要是使用第一代自膨脹人工介入瓣膜(CoreValve),新一代的人工介入瓣膜(EvolutR)只使用了16%,假如使用更多的新一代的可回收式人工介入瓣膜,則TAVR的研究數(shù)據(jù)可能會(huì)有所不同,會(huì)進(jìn)一步降低手術(shù)失敗率、瓣周漏和起搏器的植入率;該時(shí)期內(nèi)國(guó)際上TAVR快速發(fā)展,更多的患者開始了解TAVR技術(shù),該研究中外科手術(shù)組有71例患者退出研究,在一定程度上說明了患者對(duì)TAVR的接受程度;以上兩點(diǎn)從不同的方面說明了隨著TAVR技術(shù)的提高和器械的改良,TAVR的臨床療效會(huì)更好,同時(shí)也提示更多的患者越來(lái)越接受TAVR。
該研究仍有些不足之處,例如不同的心臟團(tuán)隊(duì)在STS評(píng)估和治療策略選擇時(shí)會(huì)存在一定的差異性;部分患者在接受隨機(jī)分組之后,退出了研究可能會(huì)影響真實(shí)世界的研究結(jié)果;同時(shí)該研究需要更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪。
該研究無(wú)疑是本屆ACC會(huì)議公布的最閃亮的一項(xiàng)研究報(bào)告,SURTAVI研究與去年公布的PARTNERⅡA研究可稱為姊妹研究,向我們展示了真實(shí)世界里在中危重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者的治療時(shí),TAVR臨床療效不比SAVR臨床療效差,且在患者接受度和改善術(shù)后生活質(zhì)量方面,TAVR組更具優(yōu)勢(shì)。雖然SURTAVI研究仍有一些不足之處,但是隨著越來(lái)越多研究的繼續(xù),相信新的瓣膜病管理指南中在中?;颊叩氖中g(shù)治療時(shí)TAVR將會(huì)得到更高的指南推薦。我國(guó)TAVR的開展目前只是針對(duì)高?;颊撸S著PARTNERⅡA、SURTAVI等研究的公布,會(huì)對(duì)TAVR在我國(guó)的發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用,使更多的患者獲益。
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健客價(jià): ¥1580用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
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