哪些T細胞淋巴瘤新療法即將問世？

2017-03-02 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：自2009年以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了4種新藥治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL），分別為普拉曲沙、羅米地辛、brentuximabvedotin和貝利司他。

　　第21屆國際惡性血液病大會（ICHM）于2017年2月23日-25日在弗羅里達州召開。會議期間，研究人員報道了當(dāng)前T細胞淋巴瘤的治療仍需一些新的治療方法。

　　自2009年以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了4種新藥治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL），分別為普拉曲沙、羅米地辛、brentuximabvedotin和貝利司他。來自休斯敦的MichelleFanale醫(yī)學(xué)博士表示，盡管如此，這類疾病的治療方面仍存在很大的發(fā)展空間，目前尚未明確哪種方案用于一線治療時可產(chǎn)生最高水平的完全緩解和緩解持續(xù)時間。

　　Fanale博士稱，整體上，環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強的松（CHOP）標(biāo)準(zhǔn)化療方案帶來的臨床預(yù)后差，初始治療后首次復(fù)發(fā)或進展的患者，生存預(yù)后也極其慘淡?；谶@一背景，PTCL新療法逐漸浮現(xiàn)出來。

　　最近的臨床試驗評估了以下治療方案：Aurora激酶抑制劑alisertib、PI3K抑制劑duvelisib和RP6530、mTOR抑制劑依維莫司、趨化因子受體4單克隆抗體mogamulizumab以及ALK抑制劑克唑替尼。法尼基轉(zhuǎn)移酶抑制劑tipifarnib表現(xiàn)出可觀的治療前景，目前研究人員正在PTCL患者中開展一項大型II期試驗。

　　Fanale博士表示，多項研究探討了單藥在復(fù)發(fā)性PTCL治療中的應(yīng)用，并且隨著多種藥物的獲批，研究人員也將進一步評估二聯(lián)或三聯(lián)方案在這類疾病中的應(yīng)用價值。

　　相關(guān)臨床試驗評估了羅咪酯肽聯(lián)合alisertib、異環(huán)磷酰胺、卡鉑、依托泊苷、普拉曲沙、5-氮胞苷和來那度胺治療復(fù)發(fā)性PTCL患者的療效。另外，也有研究正在探討羅米地辛、來那度胺聯(lián)合卡非佐米治療這類患者的療效。

　　目前開展的研究中，可能建立了分子學(xué)預(yù)后模型，以便識別出可能產(chǎn)生反應(yīng)的患者。在某些靶向藥物聯(lián)合方案的研究中，整體反應(yīng)率達50%，完全緩解率達30%。隨機人群使用靶向治療不太可能達到超過50%的完全緩解率，因此可以對患者進行適當(dāng)?shù)姆肿訉W(xué)篩選。

　　另外，當(dāng)前研究主要以化療聯(lián)合一種靶向藥物為研究對象，如CHOP+羅米地辛、貝利司他或普拉曲沙。最近完成的一項隨機III期試驗（ECHELON-2）評估了CHP聯(lián)合brentuximabvedotinvsCHOP治療CD30陽性PTCL患者的療效；結(jié)果顯示，完全緩解率達88%，4年無進展生存率達52%。

　　值得注意的是，沒有患者接受了自體造血干細胞移植（ASCT）的鞏固治療，但數(shù)據(jù)顯示與第一次緩解期接受CHOP+ASCT治療的PTCL患者的預(yù)后相似。

　　最后，F(xiàn)anale博士補充說，現(xiàn)在有可能在復(fù)發(fā)患者中開展隨機試驗以確定最佳治療方案，但也需要開展在罕見病患者中的相關(guān)研究。另外，還需要更明確地定義預(yù)測生物指標(biāo)，便于篩選適宜患者及預(yù)測臨床預(yù)后，也要開發(fā)建立更完善的臨床前模型，以便于評估新藥。

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