近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑依魯替尼治療先前至少經(jīng)1種抗CD20療法治療且需系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。
邊緣區(qū)淋巴瘤是起源于邊緣區(qū)記憶淋巴細胞的惰性腫瘤，按照累及部位及瘤細胞分子遺傳學(xué)等特點，分為黏膜相關(guān)淋巴組織型淋巴瘤、脾邊緣區(qū)淋巴瘤和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤。
該項批準基于2016年美國血液學(xué)年會（ASH）報道的一項2期研究結(jié)果。該試驗納入63例組織學(xué)確診為邊緣區(qū)淋巴瘤的患者，這些患者先前至少接受過1種方案的治療，其中也包括抗CD20單克隆抗體。受試者包括黏膜相關(guān)淋巴組織、結(jié)內(nèi)和脾臟三個種疾病亞型。所有患者接受了每日一次的依魯替尼560mg治療。
結(jié)果顯示，總緩解率為46%，至緩解的中位時間為4.5個月，完全緩解率為3.2%，部分緩解率為42.9%，中位緩解持續(xù)時間未達。
最常見的任一級別不良反應(yīng)包括腹瀉、貧血、血小板減少、惡心、外周水腫、關(guān)節(jié)痛、咳嗽、呼吸困難及上呼吸道感染。最常見的3/4級不良反應(yīng)為血紅蛋白減少（13%）、中性粒細胞減少（13%）和肺炎（10%）。
另外，依魯替尼也被批準治療先前至少接受1種治療后的慢性淋巴細胞白血?。òò?7pdel的患者）和套細胞淋巴瘤，同時也被批準治療Waldenstrom巨球蛋白血癥。
1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價： ￥119.81．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價： ￥52小細胞肺癌，惡性淋巴瘤。
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健客價： ￥130本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療，對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
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健客價： ￥78硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內(nèi)科、血液科、風(fēng)濕免疫科。
健客價： ￥5.5主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價： ￥7主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷—地塞米松抑制試驗。
健客價： ￥12用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。
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