Teva遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙藥Deutetrabenazine臨床結(jié)果可喜，系該領(lǐng)域首例療法

2015-06-19 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購(gòu)AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數(shù)據(jù)表明這個(gè)口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運(yùn)動(dòng)，比如面部鬼臉以及四肢反復(fù)抽搐。

　　Deutetrabenazine臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，Teva在研藥物可以有效控制遲發(fā)型運(yùn)動(dòng)障礙（TD），目前TD領(lǐng)域尚無(wú)藥物獲批，Deutetrabenazine有望成為該領(lǐng)域獲FDA批準(zhǔn)的首例療法。

　　Deutetrabenazine(SD-809)，VMAT2抑制劑，是Teva收購(gòu)AuspexPharma公司后納入囊中的候選藥物，三期臨床數(shù)據(jù)表明這個(gè)口服藥物可以有效減少TD患者的非自主運(yùn)動(dòng)，比如面部鬼臉以及四肢反復(fù)抽搐。在美國(guó)，總共有50萬(wàn)TD患者，常常需要依賴(lài)精神藥物，如精神分裂癥或躁郁癥的藥物，又或者依賴(lài)腸胃疾病藥物，如胃復(fù)安。

　　Deutetrabenazine三期臨床實(shí)驗(yàn)共招募了117名輕度或重度TD患者，經(jīng)過(guò)12周的給藥，患者的異常不自主運(yùn)動(dòng)量表(AIMS)提升了三個(gè)點(diǎn)，而安慰劑對(duì)照組僅僅提升了1.6個(gè)點(diǎn)。Teva方面說(shuō)Deutetrabenazine二次結(jié)果分析同樣證明了它的有效性，具體報(bào)告將于稍后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

　　“TD患者急需有效的藥物來(lái)控制病情，越來(lái)越多的患者服用多巴胺受體拮抗劑來(lái)緩和癥狀，但副作用嚴(yán)重且不可逆。”Deutetrabenazine臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人如是說(shuō)。“目前還沒(méi)有針對(duì)這一罕見(jiàn)病的藥物。”

　　事實(shí)上，Deutetrabenazine是Lundbeck公司旗下藥物Xenazine(tetrabenazine)的衍生化合物，Xenazine本是用于治療亨廷頓舞蹈病的藥物，臨床上也被超說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥用于TD患者，但副作用嚴(yán)重，比如靜坐困難，表現(xiàn)為患者不自主的來(lái)回踱步，焦慮、帕金森癥以及抑郁癥。

　　Deutetrabenazine是tetrabenazine的重氫化形式，化學(xué)機(jī)構(gòu)的改變也使得藥物安全性和有效性得到了改觀。臨床觀察發(fā)生抑郁、困倦、失眠和靜坐困難的概率非常低。

　　Tetrabenazine去年一年為L(zhǎng)undbeck創(chuàng)收2.45億美元，但是Teva方面表示因?yàn)檫@個(gè)藥物的嚴(yán)重副作用，實(shí)際上只有5%的服用該藥物的病人得到了一定程度的治療。

　　Deutetrabenazine對(duì)于亨氏舞蹈癥的治療情況，Teva方面也已經(jīng)完成了三期臨床試驗(yàn)，只是出于市場(chǎng)策略考慮，而暫時(shí)擱置。對(duì)于亨氏舞蹈癥以及圖雷特綜合征的綜合治療效果也正處于末期臨床試驗(yàn)中。

　　Teva希望Deutetrabenazine能通過(guò)FDA的快速審批通道獲批，這樣就可以引用Lundbeck的藥物數(shù)據(jù)，并在來(lái)年將該藥物上市。

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結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

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