基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用能否贏在起跑線(xiàn)

2018-11-11 來(lái)源：菲糖新動(dòng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：隨糖尿病病程進(jìn)展，多數(shù)患者需要注射胰島素來(lái)控制血糖。放眼中國(guó)，約有1/3的2型糖尿病患者接受胰島素治療，但這些患者的血糖控制并不令人滿(mǎn)意，HbA1c達(dá)標(biāo)率（<7%）僅26.2%１。

隨糖尿病病程進(jìn)展，多數(shù)患者需要注射胰島素來(lái)控制血糖。放眼中國(guó)，約有1/3的2型糖尿病患者接受胰島素治療，但這些患者的血糖控制并不令人滿(mǎn)意，HbA1c達(dá)標(biāo)率（<7%）僅26.2%１。究其原因，很重要的一點(diǎn)就是基礎(chǔ)胰島素的應(yīng)用存在“臨床惰性”，例如起始偏晚，劑量調(diào)整不積極等2?？朔@些問(wèn)題的措施有多種，包括優(yōu)化糖尿病醫(yī)療管理體系、普及患者自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）等，但這些措施往往耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用高。能否有短期見(jiàn)效的措施呢？提高基礎(chǔ)胰島素起始劑量，減少至最佳劑量的調(diào)整次數(shù)，可能是一種克服“臨床惰性”的有效方案。此外，高劑量起始還可能帶來(lái)更早的血糖達(dá)標(biāo)，增加患者醫(yī)生對(duì)治療方案的依從性。有鑒于此，BEYONDⅦ研究應(yīng)運(yùn)而生，以求探尋更安全，更有效的胰島素起始劑量，為臨床實(shí)踐提供具有參考價(jià)值的循證證據(jù)。

何為BEYONDⅦ？

BEYOND…Ⅶ？沒(méi)錯(cuò)，看名字就知道，它是BEYOND系列研究家族中的一員。還記得么，作為中國(guó)胰島素領(lǐng)域大規(guī)模的臨床系列研究之一，BEYOND系列研究致力于改善中國(guó)糖尿病患者血糖管理，目前已有超過(guò)17,000位患者參與其中。

此次起航的BEYONDⅦ，是首個(gè)在中國(guó)超重或肥胖人群中評(píng)價(jià)高劑量起始基礎(chǔ)胰島素的安全性和有效性的研究3，可為臨床實(shí)踐中肥胖或超重的2型糖尿病患者的胰島素治療方案優(yōu)化提供參考。

BEYONDⅦ為何而來(lái)

2型糖尿病是一種漸進(jìn)性疾病，當(dāng)2種口服降糖藥聯(lián)合治療不能控制血糖時(shí)，就需要及時(shí)起始胰島素治療。一項(xiàng)納入中國(guó)606家醫(yī)院、238,639例2型糖尿病患者的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有33.93%的2型糖尿病患者接受胰島素治療，而這些患者中，僅26.2%的患者實(shí)現(xiàn)HbA1c達(dá)標(biāo)（HbA1c<7%）１。

究其原因，與2型糖尿病管理普遍存在胰島素起始偏晚、胰島素劑量調(diào)整不積極等“臨床惰性”有關(guān)。ORBIT研究對(duì)209家醫(yī)院的18,995例OADs控制不佳、起始基礎(chǔ)胰島素治療的2型糖尿病患者進(jìn)行了6個(gè)月隨訪，發(fā)現(xiàn)我國(guó)真實(shí)醫(yī)療實(shí)踐中，患者起始胰島素治療時(shí)的平均HbA1c已達(dá)9.6%，且劑量調(diào)整不積極，起始基礎(chǔ)胰島素治療6個(gè)月后，平均劑量?jī)H增加0.034IU/kg·d，其中約40%的患者未進(jìn)行胰島素劑量調(diào)整2。因此，患者雖然接受胰島素治療，但由于胰島素劑量調(diào)整不足造成胰島素總劑量偏低，使得血糖控制并不理想。

優(yōu)化醫(yī)療實(shí)踐中的基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用，需要改善糖尿病醫(yī)療管理體系，普及患者SMBG等措施。但這些措施的施行，均需要長(zhǎng)期的執(zhí)行時(shí)間和大量的費(fèi)用投入。而采用較高的胰島素起始劑量，來(lái)減少調(diào)整至最佳劑量的調(diào)整次數(shù)，或可彌補(bǔ)當(dāng)前的“臨床惰性”，從而在短期內(nèi)改善血糖控制。此外，高劑量起始還可能帶來(lái)更早的血糖達(dá)標(biāo)，增加患者醫(yī)生對(duì)治療方案的依從性。

既往臨床研究結(jié)果顯示，中國(guó)人群使血糖水平達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)胰島素劑量范圍在0.3-0.5U/kg。超重或肥胖患者，由于胰島素抵抗，往往需要更高的胰島素劑量。但與此同時(shí)，高劑量起始可能會(huì)增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，那么，在中國(guó)超重和肥胖人群中，什么樣的起始劑量是安全性和療效的最優(yōu)平衡點(diǎn)？BEYONDⅦ的研究結(jié)果將回答這個(gè)問(wèn)題。

BEYONDⅦ研究設(shè)計(jì)

BEYONDⅦ研究3是一項(xiàng)IV期、隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在比較兩種起始劑量的安全性和有效性。研究計(jì)劃納入全國(guó)50個(gè)研究中心的880名超重和肥胖2型糖尿病患者，隨機(jī)予以高起始劑量（0.3U/kg）和標(biāo)準(zhǔn)起始劑量（0.2U/kg）的甘精胰島素治療16周。主要終點(diǎn)為16周內(nèi)，高起始劑量組的低血糖（≤3.9mmol/L）發(fā)生率非劣于標(biāo)準(zhǔn)起始劑量組。次要終點(diǎn)包括HbA1c、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）、胰島素劑量和安全性。研究設(shè)計(jì)具體如下：

每次隨訪時(shí)，醫(yī)生根據(jù)患者過(guò)去連續(xù)3天的中位FPG值，為患者調(diào)整甘精胰島素劑量，以實(shí)現(xiàn)FPG目標(biāo)：4.4~5.6mmol/L。

BEYOND家族各大成員，合力優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療

BEYOND系列研究于2014年啟動(dòng)，致力于解答中國(guó)人群基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用的五大問(wèn)題，為中國(guó)2型糖尿病管理提供更優(yōu)的解決方案，從而改善2型糖尿病管理管理，節(jié)省并發(fā)癥相關(guān)支出。BEYOND系列研究包括一下五項(xiàng)研究，這些研究結(jié)果對(duì)于臨床中優(yōu)化2型糖尿病的基礎(chǔ)胰島素治療，將具有實(shí)用性及指導(dǎo)性意義。

BEYONDII——基礎(chǔ)胰島素治療的質(zhì)量改善計(jì)劃，已完成（【2018ADA】BEYONDII研究亮相ADA，看質(zhì)量改善的“中國(guó)力量”!）

BEYONDIII——更優(yōu)的基礎(chǔ)胰島素調(diào)整目標(biāo)，進(jìn)行中（【期刊瞭望】探尋最適合中國(guó)T2DM患者的空腹血糖目標(biāo)——楊文英教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表BEYONDIII研究方案）

BEYONDIV——基礎(chǔ)胰島素療效預(yù)測(cè)，已完成（四大預(yù)測(cè)因素，評(píng)估甘精胰島素治療劑量及臨床療效）

BEYONDV——更優(yōu)的胰島素治療方案，進(jìn)行中（敲黑板，“新同學(xué)”來(lái)了——BEYONDV研究“個(gè)人”小檔案）

BEYONDVII——更優(yōu)的基礎(chǔ)胰島素起始劑量，進(jìn)行中

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1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。

健客價(jià)：￥5.5

1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類(lèi)口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥32

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥2.4

單獨(dú)使用本品，建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制非胰島素依賴(lài)型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

健客價(jià)：￥33

抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。

健客價(jià)：￥20

健客價(jià)：￥10.8

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。

健客價(jià)：￥51

用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥11

滋陰補(bǔ)腎，健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。

健客價(jià)：￥9.9

1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型（非胰島素依賴(lài)型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類(lèi)療效差的的2型糖尿病人有效。

健客價(jià)：￥12

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿?。?型）。

健客價(jià)：￥9.9

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒等)，不合并妊娠，無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

健客價(jià)：￥20

用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)型糖尿病，NIDDM）的口服藥物，應(yīng)與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用，也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。

健客價(jià)：￥10

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者，這類(lèi)糖尿病患者的胰島b 細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。

健客價(jià)：￥14.9

健客價(jià)：￥5.9

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨(dú)用藥，也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。

健客價(jià)：￥6.8

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng)，可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施

健客價(jià)：￥60

用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍類(lèi)或胰島素合用。

健客價(jià)：￥16

健客價(jià)：￥6

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

健客價(jià)：￥61