2018-03-24
《自然》：腫瘤疫苗，癌癥治療的新希望！
個(gè)性化的癌癥疫苗被證明可以在人類身上激發(fā)免疫反應(yīng)。但是，兩篇臨床試驗(yàn)報(bào)道中涉及到的患者人數(shù)較少，并且缺乏對(duì)照組。后續(xù)，學(xué)術(shù)界和工業(yè)界需要進(jìn)行一些更大規(guī)模的試驗(yàn)。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
美國著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進(jìn)化理論，在細(xì)菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
個(gè)性化的癌癥疫苗被證明可以在人類身上激發(fā)免疫反應(yīng)。但是，兩篇臨床試驗(yàn)報(bào)道中涉及到的患者人數(shù)較少，并且缺乏對(duì)照組。后續(xù)，學(xué)術(shù)界和工業(yè)界需要進(jìn)行一些更大規(guī)模的試驗(yàn)。
madacycline達(dá)到了EMA指定的在改良意向治療和臨床可評(píng)估人群中，治療結(jié)束7-14天的治療后評(píng)估（PTE）非劣效性的復(fù)合終點(diǎn)。omadacycline及利奈唑胺的mITT人群中的治療后評(píng)估臨床成功率分別為84.2%和80.8%，在臨床可評(píng)估人群中的數(shù)據(jù)分別為97.9%和95.5%。
一種無荷爾蒙的避孕藥將完全避開現(xiàn)有阻礙男性避孕藥開發(fā)的副作用。這些副作用通常來自于對(duì)男性荷爾蒙的干擾，會(huì)對(duì)懷孕、生育等造成長期不可逆的影響。
PCOS婦女不孕的風(fēng)險(xiǎn)增加，如果她們確實(shí)懷孕了，她們懷孕期間并發(fā)癥的機(jī)會(huì)就會(huì)增加，包括流產(chǎn)和早產(chǎn)，以及懷孕期間的一種稱為妊娠糖尿病的糖尿病。據(jù)激素健康網(wǎng)絡(luò)報(bào)道，多囊卵巢綜合征是育齡期女性中最常見的激素紊亂癥狀，影響多達(dá)10％的女性。
FDA的這項(xiàng)決定，主要依據(jù)DS-8201.的一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，評(píng)估其在既往接受HER2靶點(diǎn)治療藥物（曲妥單抗、帕妥珠單抗以及T-DM1）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。結(jié)果顯示，并未觀察到藥物劑量限制性毒性，且并未達(dá)到最大耐受量。
近年來，CAR-T免疫療法除了被用來治療急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，經(jīng)改進(jìn)后，也被用來治療實(shí)體瘤、自身免疫疾病、HIV感染和移植排斥等疾病，具有更廣闊的應(yīng)用空間。
StatNews報(bào)道，CANTOSIII期臨床試驗(yàn)需要四年的時(shí)間才能完成，這是諾華公司進(jìn)行的最長時(shí)間的試驗(yàn)之一。除了在心臟病發(fā)作和炎癥性動(dòng)脈粥樣硬化患者中測試該藥物，研究人員由布萊根婦女醫(yī)院心血管疾病預(yù)防中心主任PaulRidker領(lǐng)導(dǎo)，也想看看藥物對(duì)癌癥的可能影響。
提高研發(fā)效率的根本，是將研發(fā)資源分配給最有可能成功的藥物上面。直至不好的項(xiàng)目在下一個(gè)階段失敗前，都會(huì)占用大量的研發(fā)資源，阻塞研發(fā)管線。
2017年美國和歐盟生物類似物的批準(zhǔn)數(shù)量均飆升，分別達(dá)歷史最高水平，創(chuàng)造了新的記錄，同時(shí)生物類似物獲批的治療領(lǐng)域以及生物制劑類型均得到拓寬，單抗藥物是本年度美國和歐盟批準(zhǔn)的重點(diǎn)和熱點(diǎn)，表現(xiàn)非常亮眼！
PdRp目前是抗流感病毒藥物研發(fā)中相對(duì)較新的一個(gè)點(diǎn)，分為兩個(gè)策略。一是就這三個(gè)蛋白結(jié)構(gòu)（PA,PB1,PB2)的不同功能來劃分,如阻斷PB2與宿主細(xì)胞的mRNA結(jié)合位點(diǎn)，阻斷vRNA的結(jié)合位點(diǎn)，抑制PA的核酸內(nèi)切酶活性位點(diǎn)等。
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