直銷邦訊2019年1月29日,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告(征求意見稿)》并公開征求意見。
該新規(guī)要求對保健食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)設(shè)置特別提醒區(qū)及特別提醒,且特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的30%。
另外,保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與保健食品注冊證書或者備案憑證載明的相應(yīng)內(nèi)容一致;保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營保健食品標(biāo)簽的真實性、完整性、規(guī)范性負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)食品安全責(zé)任。
新規(guī)還規(guī)定,保健食品標(biāo)簽上須設(shè)置特別提醒和投訴電話,并且對其包裝給出了非常具體的要求。
該征求意見稿一經(jīng)發(fā)布,立刻引起了社會各界的廣泛討論,支持與反對的聲音就沒有停止過。截至昨天,該征求意見稿的反饋意見收集工作已經(jīng)截止,企業(yè)、行業(yè)、媒體對該征求意見稿有何異議呢?直銷邦對這些反饋意見進(jìn)行了匯總,如下:
通知導(dǎo)語中:“根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)”。
修改建議:本征求意見稿的相關(guān)規(guī)定與此兩法規(guī)中規(guī)定的原文內(nèi)容存在沖突。
理由:《食品安全法》第七十八條和《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十五條“保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病及疾病預(yù)防、治療功能”中的“不得涉及”在本規(guī)定中被改為“不具有”。而“不具有”與“不得涉及”的表述是兩個完全不同的概念。“不具有”是一種論斷式的語言,沒有充分的理論事實依據(jù)。
第三條“特別提醒應(yīng)當(dāng)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:保健食品不具有疾病預(yù)防、治療功能。本品不能代替藥物。”
修改建議:1、建議刪除“保健食品不具有疾病預(yù)防功能”。調(diào)整為:“保健食品適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的。本品不能代替藥物。”2、或修改為“保健食品不得涉及疾病預(yù)防和治療功能。本品不能代替藥物。”3、建議調(diào)整為“本產(chǎn)品具有XXXX的保健功能,不具有疾病預(yù)防、治療作用,本品不能代替藥物。”4、建議調(diào)整為“保健食品不能代替具有疾病預(yù)防和治療作用的藥物。”5、調(diào)整為“保健食品僅具有調(diào)節(jié)機體功能,不能代替藥物。”
理由:
1、參考GB16740-2014《保健食品》中的定義“保健食品:聲稱并具有特定保健功能或者已補充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”本定義內(nèi)容為公眾和保健食品行業(yè)所熟知,對公眾的教育已經(jīng)多年,便于對保健食品進(jìn)行正確引導(dǎo)。
2、保健功能客觀存在:所有保健食品的保健功能,無一不是按照政府要求的審評程序和保健功能標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗證、確認(rèn)才被批準(zhǔn)的。
3、有??茖W(xué):保健食品的原料都是經(jīng)過篩選的維生素、礦物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)。大量研究證明,這些維生素、礦物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)對疾病是有預(yù)防、緩解、輔助改善的作用的。
4、超越上位法要求:《食品安全法》中規(guī)定“不得涉及疾病預(yù)防作用”不等同于“不具有疾病預(yù)防作用”。
5、與傳統(tǒng)養(yǎng)生文化“上醫(yī)治未病”相沖突。
6、有悖于政策:國務(wù)院《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》以文件的形式強調(diào)“著力發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品。”
7、其他西方主要國家都沒有如此標(biāo)簽警示。
8、無助于當(dāng)前保健品市場存在的問題,將導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣:根據(jù)監(jiān)管部門公布的違法、違規(guī)案件統(tǒng)計來上看,主要是普通食品及“保健品”的虛假宣傳和非法會銷、傳銷和非法行醫(yī)行為,而2018年全國保健食品抽檢合格率為98.7%,超過食品總體抽檢合格率。
9、中國消費市場會被國外“保健品”占領(lǐng)。
第三條“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的30%。特別提醒區(qū)內(nèi)文字與特別提醒區(qū)背景應(yīng)當(dāng)有明顯色差。特別提醒應(yīng)當(dāng)使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
修改建議:1、建議修改成:“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)采用固定的版式、字體、顏色,但字體大小不能小于功能聲稱的標(biāo)示”。2、建議刪除。
理由:
1、主要展示版面的定義不明確,對企業(yè)和政府監(jiān)管都存在難度,實際可操作性差。
2、按標(biāo)簽總內(nèi)容和警示語內(nèi)容的比例來分配面積,也不利于包裝展示面的協(xié)調(diào)性和審美設(shè)計。相關(guān)規(guī)則要求主要展示版面主要展示的是保健食品藍(lán)帽標(biāo)識、產(chǎn)品名稱、凈含量等信息。如果30%以上的區(qū)域都作為特別提醒區(qū),其他信息展示區(qū)域相對縮小,無法清楚明白的讓消費者看到。
3、直接參考類似煙草標(biāo)識“特別提醒區(qū)”的做法并不妥,煙草包裝具有較為固定的包裝形式,容易測量和評估面積;而保健食品包裝形式多樣,有些包裝形式不具有測量評估的便利性。
4、煙草的公眾認(rèn)知就是一種需要受限制使用的產(chǎn)品,而保健食品若不強調(diào)保健功能的話,也絕不是“類似毒品”的受限產(chǎn)品,兩者應(yīng)該區(qū)別對待。
5、如可能,建議將此提醒內(nèi)容做成字體和版式的固定格式,對字體大小明確規(guī)定“字符高度不得低于功能宣傳的文字”,類似“藍(lán)帽子”的形式,更便于實際操作。
6、目前保健食品監(jiān)管部門要求用所有原料名稱命名,名稱本來就十分冗長,有的多達(dá)20-30個字,根本無法排版。
第三條“當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度應(yīng)當(dāng)不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。”
修改建議:建議刪除。
理由:
1、主要展示版面將喪失統(tǒng)一判斷標(biāo)準(zhǔn):GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(征求意見稿)已經(jīng)刪除了主要展示版面定義,修訂后的標(biāo)準(zhǔn)不再使用主要展示版面作為判定版面相關(guān)要求的基礎(chǔ)。
2、有的產(chǎn)品根本無法按所有管理規(guī)則要求設(shè)計出標(biāo)簽:《保健食品標(biāo)識規(guī)定》第1.6條規(guī)定保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。如果警示語字體不小于6.0毫米,則產(chǎn)品名稱的字體應(yīng)更大,而產(chǎn)品名稱的字?jǐn)?shù)太多,版面無法完全展示。
第三條“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面”。
修改建議:建議調(diào)整為“特別提醒區(qū)應(yīng)當(dāng)位于與產(chǎn)品直接接觸的最小銷售包裝包裝物(容器)主要展示版面。”
理由:
因保健食品的規(guī)格型號多,部分產(chǎn)品有“玻璃瓶裝-紙盒-紙箱”等多層包裝;若不明確標(biāo)識的管理應(yīng)該做到哪個包裝層級,企業(yè)在執(zhí)行中容易標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,給不法者留有操作空間;而且有些包裝容積和表面積比較小,標(biāo)識內(nèi)容太多又不便于標(biāo)簽的設(shè)計制作。
第四條“保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)設(shè)置投訴服務(wù)電話信息區(qū),標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時段等信息。”
修改建議:1、與征求意見稿中“第一條”相矛盾,建議調(diào)整。2、建議刪除“服務(wù)時段”。
理由:
1、第一條所提“保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與保健食品注冊證書或者備案憑證載明的相應(yīng)內(nèi)容一致”,而“批準(zhǔn)注冊證書和備案憑證”上不一定有此內(nèi)容,造成本條規(guī)定與第一條內(nèi)容相沖突。
2、服務(wù)時段一般在工作時間,有時還涉及到節(jié)假日、調(diào)休,不好標(biāo)注。
第四條“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證在承諾的服務(wù)時段內(nèi)接聽、處理消費者投訴、舉報,并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少兩年”。
修改建議:1、建議修改為:“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時處理消費者投訴”。
理由:1、“服務(wù)時段”沒有一個統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),操作性差;2、電話存在有占線的情況,接聽也有可能會漏接,一旦漏接會給“職業(yè)打假”有機可乘的機會,間接助長職業(yè)打假者的歪風(fēng)邪氣。3、本條規(guī)定內(nèi)容涉及生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范性內(nèi)容,應(yīng)該體現(xiàn)在“保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范”中更為妥當(dāng)。
第四條“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)唯一。”
修改建議:1、建議修改為:注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)企業(yè)或銷售商或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書持有人。2、建議刪除“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話應(yīng)當(dāng)唯一。”
理由:1、保健食品生產(chǎn)存在委托生產(chǎn)的情況,不可能是“唯一”號碼:生產(chǎn)者、經(jīng)營者和文號持有者各自有各自的服務(wù)信息,很難統(tǒng)一“投訴服務(wù)電話”;2、實際情況中,同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以由不同的經(jīng)銷商進(jìn)行銷售和服務(wù),各經(jīng)銷商都有自己的售后服務(wù)體系,各自的服務(wù)電話更能精準(zhǔn)維護(hù)好各自的服務(wù)對象。
第五條“本規(guī)定自2020年1月1日起生效。2020年1月1日前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”
修改建議:1、建議生效日期再延后,建議給企業(yè)至少留一年的過渡時間,如2021年1月1日。2、建議修改為“本規(guī)定自發(fā)布之日生效。****年*月*日(發(fā)布日后一年)前生產(chǎn)的保健食品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。”
理由:1、近期國家針對保健食品的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)出臺比較多,需要對包裝標(biāo)簽的修改頻次比較多,影響企業(yè)的生產(chǎn)安排和產(chǎn)品管理,給企業(yè)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2、另外建議市場監(jiān)管總局能夠結(jié)合GB7718的規(guī)定、保健食品標(biāo)識規(guī)定以及國家局發(fā)布的其他系列法規(guī)公告文件,盡快修訂《保健食品標(biāo)識標(biāo)簽管理辦法》,統(tǒng)一法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),便于企業(yè)規(guī)范實施,也便于政府監(jiān)管統(tǒng)一執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。
3、這樣修改后自發(fā)布之日起產(chǎn)品包裝可以根據(jù)需要改版時逐步修改,避免多次改版。
4、由于現(xiàn)在沒有確定發(fā)布時間,所以時間定為發(fā)布日后一年比較合理,避免包材的大量浪費。
第五條“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品,凡標(biāo)簽不符合本公告要求的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四、第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”
修改建議:建議調(diào)整為“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品,凡標(biāo)簽不符合本公告要求的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條有關(guān)規(guī)定處罰。”
理由:《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規(guī)定的與保健食品相關(guān)的罰則內(nèi)容,不適合本規(guī)定情形的處罰,應(yīng)刪除。
對于這次市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的公告》,各大媒體也有不同意見:
《新快報》:
誠然,就像保健品不是防病治病的“萬能藥”,警示語也不是治理保健品虛假宣傳問題的“萬能藥”,不能藥到病除。不能指望保健品的警示語一出,就立竿見影地解決問題。要整治保健品市場的虛假宣傳亂象,需要企業(yè)自律,恪守底線,需要監(jiān)管持續(xù)發(fā)力,保持高壓,需要消費者擦亮眼睛,理性消費,需要綜合給藥,系統(tǒng)干預(yù),但警示語提供了一個新武器,提供了一劑新藥,這劑藥本身就帶著鮮明的法律態(tài)度、監(jiān)管態(tài)度,對于保健品經(jīng)營者是一種震懾、警告,對于消費者是一種提示、教育,有助于規(guī)范保健品的標(biāo)注、說明、宣傳行為,有助于消費者認(rèn)清保健品的功能實質(zhì)。給保健品標(biāo)注警示語的治理思路值得肯定。
《健康報》:
在保健食品標(biāo)簽上加警示語,保健食品假借藥品之名進(jìn)行宣傳和推銷,就更容易被識破。相關(guān)知識也會隨之傳播,使保健食品成為一個宣傳載體。也有人擔(dān)心,煙草包裝上的“吸煙有害健康”等警示語,并沒有起到很大的警示作用,保健食品標(biāo)注警示語,會不會淪為一種形式。因此在標(biāo)注警示語之后,有必要對實際效果展開評估,并對這一做法及時加以改進(jìn)。還要看到,在保健食品上標(biāo)注警示語,只是提高民眾辨別能力與防范意識的一種途徑。相關(guān)部門還應(yīng)在創(chuàng)新宣傳形式、提高宣教效果方面多下功夫。
《新京報》:
在保健食品標(biāo)簽上加標(biāo)警示語,可以說提高了公眾對藥品和保健品概念、功能的辨認(rèn)度。而帶著警示語的保健食品,本身就是防范濫用的一個宣傳載體。商家想要假借藥品之名進(jìn)行保健食品的宣傳和推銷,就不會像現(xiàn)在這么容易“蒙混過關(guān)”。
收集意見本就是為了更好地服務(wù)于大眾,接下來,市場監(jiān)管總局也將根據(jù)收集到的各方面的反饋信息,重新考量保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。