近日，“馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）價格一個月內(nèi)暴漲58倍”的消息在網(wǎng)上掀起軒然大波，引起廣泛關注，而今天，又網(wǎng)傳上述消息乃謠傳。真相究竟如何……

撲爾敏原料藥價格暴漲58倍，或影響千億市場

有消息稱，不久前有藥企采購、銷售人員表示，由于原料藥被經(jīng)銷商壟斷，用于治療鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀的馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥價格一個月漲了58倍，從原來的400元/kg漲到23300元/kg，這將影響1000億元規(guī)模成品藥市場的正常生產(chǎn)與銷售。

馬來酸氯苯那敏原料藥雖然是小品種，但對應的成品藥都是抗過敏、抗感冒的常見藥。粗略估算，背后或涉及上千億元的藥品市場容量。從原CFDA數(shù)據(jù)庫查閱發(fā)現(xiàn)，目前以馬來酸氯苯那敏直接命名的藥品批文有421個，含馬來酸氯苯那敏成本的藥品批文則有超過2100個。

另有報道稱，有藥企老板表示，網(wǎng)上傳的都是真的，撲爾敏原料藥價格就是漲得這么夸張。因為拿不到原料藥，其旗下的幾個馬來酸氯苯那敏生產(chǎn)批文，從去年10月份起陸續(xù)停產(chǎn)。而像這家企業(yè)一樣停止含撲爾敏成分的藥品生產(chǎn)的企業(yè)或不在少數(shù)。

有相關人士分析，撲爾敏一個月從400元漲到23300元，凸顯出兩個嚴峻問題：一是經(jīng)銷商抱團提價，如果藥企無奈之下接受這一價格標準，勢必成本轉嫁到終端環(huán)節(jié)；二是包括撲爾敏在內(nèi)的原料藥價格集中噴發(fā)可能隱含了不正當競爭、價格操縱乃至藥品資源壟斷，相關部門應及時介入予以清查。

有藥企負責人稱，公司從未賣出超過800元（每公斤）的撲爾敏

與此同時，8月7日，國內(nèi)馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）原料藥主要生產(chǎn)商河南九勢制藥股份有限公司（下稱“河南九勢制藥”）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，公司現(xiàn)有一定數(shù)量撲爾敏庫存，即日起客戶可根據(jù)實際需求酌量采購，供貨價格為每公斤800元左右。

據(jù)悉，國內(nèi)擁有撲爾敏原料藥批文的企業(yè)一共有7家，1家為進口藥企，而國內(nèi)藥企中能夠正常生產(chǎn)的有河南九勢制藥和上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司。部分撲爾敏經(jīng)銷商也報出了600-900元每公斤的售價。

河南九勢制藥相關負責人表示，“國內(nèi)市場撲爾敏原料藥每年的需求量約120噸，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能加上進口部分，撲爾敏原料藥完全可以滿足市場需求。撲爾敏可以充分供應，價格也將保持平穩(wěn)，到目前為止公司也從未賣出超過800元（每公斤）的情況。”

另據(jù)上海藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，上海新華聯(lián)制藥有限公司的撲爾敏原料藥已于近日通過新版GMP認證公示期，這意味著國內(nèi)撲爾敏原料藥將新增供應。

近半年來，相關感冒藥并未出現(xiàn)大幅上漲

撲爾敏原料藥市場漲價尚未影響到OTC市場的批發(fā)價。據(jù)中國最大醫(yī)藥電子商務平臺華源醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近半年以來，華潤三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒（10g*9袋）批發(fā)價為9.9-10.1元之間，浙江亞峰藥廠的復方氨酚烷胺膠囊（商品名“快克”）10片包裝的批發(fā)價為7.9-8.2元之間，江西仁和藥業(yè)的復方氨酚烷胺膠囊（商品名“仁和可立克”）10片包裝的批發(fā)價為6元左右。某醫(yī)藥企業(yè)采購負責人表示，這個價格與半年前的價格相差無幾。

漲價風波亦未傳導到OCT終端市場。據(jù)了解，在老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥店，常用的小兒氨酚黃那敏顆粒，哈藥集團的“護彤”（12袋）零售價為25元，葵花藥業(yè)的“葵花康寶”（12袋/盒）零售價為19.8元。店員介紹，近半年來感冒藥價格沒有出現(xiàn)大幅漲價。

政府多管齊下，規(guī)范原料藥價格

關于撲爾敏原料藥價格是否真的暴漲58倍，目前尚沒有一個明確的結論。但對于原料藥中間商、企業(yè)的壟斷，下游制藥企業(yè)幾乎沒有太多的還價余地是事實。

為遏制原料藥壟斷，國家發(fā)改委近幾年一直在展開反壟斷調(diào)查，嚴懲壟斷漲價的行為。如去年7月底，浙江省物價局曾轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”，因此被罰款44.39萬元。

2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，明確了相關經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。

不過，從2018年初至今仍有原料藥壟斷消息不斷傳出。有業(yè)內(nèi)人士表示，原料藥品種一旦因環(huán)保不達標、質量問題而面臨停產(chǎn)限產(chǎn)，直接影響供貨價格和供應保障，一些企業(yè)正是看到有利潤空間可操作，便與生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商簽訂包銷協(xié)議，壟斷經(jīng)營，而即便被查處，罰款力度相對于非法所得相距甚遠。

多位業(yè)內(nèi)人士認為，目前一定程度上的價格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企業(yè)都能進行生產(chǎn)。依據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。

不過，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會呼吁下或將改變，2017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見，這意味今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質量符合標準，申請關聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢或將有所改善。