景峰醫(yī)藥7月8日晚間發(fā)布公告,公司子公司貴州景峰注射劑有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸替羅非班注射用濃溶液《藥品注冊(cè)批件》,公司子公司上海景峰制藥有限公司獲得前列地爾注射液《藥物臨床試驗(yàn)批件》,這兩款藥品均為心腦血管領(lǐng)域用藥。
公告顯示,鹽酸替羅非班注射用濃溶液為抗血小板聚集藥,臨床用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi),且伴有ECG改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)成年患者,預(yù)防早期心肌梗死。景峰醫(yī)藥表示,本次鹽酸替羅非班注射用濃溶液的獲批為公司心血管產(chǎn)品線中增加了一個(gè)新的產(chǎn)品,將給廣大的患者帶來更多用藥選擇,具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù),2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端替羅非班的銷售額為3.46億元,同比去年增長10.59%。
公司子公司上海景峰制藥申報(bào)的前列地爾注射液同時(shí)獲批臨床。據(jù)了解,前列地爾(Alprostadil),又名前列腺素E1(ProstaglandinE1,PGE1),是天然前列腺素(PG)類物質(zhì)。目前該產(chǎn)品是廣泛應(yīng)用于臨床多科室的常用藥物,臨床需求高,年銷售額逐年增長。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù),2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端前列地爾的銷售額為74.32億元,同比去年減少1.81%。景峰醫(yī)藥指出,由于主藥本身的理化性質(zhì)和藥理作用特點(diǎn),前列地爾的制劑研究主要集中在提高主藥穩(wěn)定性和延長體內(nèi)生物半衰期方面。已上市的前列地爾靜脈注射制劑,包括注射用前列地爾(普通粉針劑)、前列地爾注射液(脂微球)和注射用前列地爾干乳劑,都旨在解決或平衡上述問題。
而公司設(shè)計(jì)開發(fā)的前列地爾脂微球注射液與目前已上市產(chǎn)品相比,具有以下兩點(diǎn)主要優(yōu)勢:一是將制劑產(chǎn)品的有效期延長至24個(gè)月;二是采用預(yù)灌封式注射器組合包裝,臨床使用中操作簡便,避免抽吸藥液時(shí)造成的二次污染,減少轉(zhuǎn)移損失且定量更為準(zhǔn)確,更加適合患者用藥。
據(jù)悉,景峰醫(yī)藥已經(jīng)確定了“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路”的戰(zhàn)略規(guī)劃。今年以來,公司在心腦血管、骨科、腫瘤等領(lǐng)域的新品陸續(xù)獲批,加速推動(dòng)公司向高端仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。
具體來看,公司鹽酸替羅非班氯化鈉注射液今年4月獲批,公司成為國內(nèi)第三家拿到替羅非班氯化鈉注射液生產(chǎn)批件、同時(shí)具備自產(chǎn)原料生產(chǎn)批文的企業(yè)。今年5月,公司骨關(guān)節(jié)一類新藥JZC11注射液獲批臨床,進(jìn)一步豐富了公司骨科用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。進(jìn)入6月,公司重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液完成一期入組,即將啟動(dòng)三期臨床。
對(duì)于此次兩款產(chǎn)品獲批,景峰醫(yī)藥表示,將為公司在心腦血管疾病領(lǐng)域系列產(chǎn)品布局奠定基礎(chǔ),公司將利用多年沉淀的心腦血管渠道優(yōu)勢進(jìn)行市場開發(fā)。長遠(yuǎn)來看,兩款產(chǎn)品的獲批將對(duì)公司業(yè)績帶來積極的影響。
高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價(jià): ¥62本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥531、高血壓 本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心?。–AD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療??蓡为?dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管
健客價(jià): ¥33高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥17.5本品不能代替藥物
健客價(jià): ¥20701.高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL
健客價(jià): ¥47用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
健客價(jià): ¥8.5補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥38用于心、腦血管疾病及習(xí)慣性流產(chǎn)、不孕癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥5有止眩暈,補(bǔ)氣血,通血脈,舒筋活血等作用。可用于高血壓病,腦血栓,腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈,頭脹,頭痛,目眩,肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
健客價(jià): ¥35用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
健客價(jià): ¥14白色念珠菌和其他念珠菌所引起的陰道炎和外陰感染。
健客價(jià): ¥17本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥212高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥63補(bǔ)硒藥。用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥33主要用于:腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1.急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng),注意力不集中,記憶力衰退、癡呆。 2.耳部血流及神纖障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3.眼部血流及神經(jīng)障礙等。 4.周圍循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥,間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價(jià): ¥60活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥19活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥10有止眩暈,補(bǔ)氣血,通血脈、舒筋活血等作用??捎糜诟哐獕翰?,腦血栓,腦動(dòng)脈硬化引起的頭暈,頭脹,頭痛,目眩,肢體麻木以及心腦血管疾病引起的偏癱等病癥。
健客價(jià): ¥36活血化瘀,活絡(luò)通脈,改善腦梗塞、腦缺血功能障礙,恢復(fù)缺血性腦代謝異常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循環(huán),降低全血粘度,增強(qiáng)頸動(dòng)脈血流量,主要用于心腦血管栓塞性病癥,主治中風(fēng)、言語蹇澀、偏身麻木。
健客價(jià): ¥34益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見癡呆、健忘、手足麻木癥,冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見上述證候者。
健客價(jià): ¥67活血通脈。用于缺血性心腦血管疾病,動(dòng)脈硬化,腦血栓,腦缺血,冠心病、心絞痛等。
健客價(jià): ¥14補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥54用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。
健客價(jià): ¥12