近日,基石藥業(yè)和Agios制藥公司宣布達成合作協(xié)議,推進Ivosidenib(AG-120)單藥或聯(lián)合治療在中國血液腫瘤和實體瘤適應癥的臨床開發(fā)和商業(yè)化。
Ivosidenib是針對IDH1基因突變的、同類首創(chuàng)、在研的口服靶向抑制劑,目標適應癥包含腦腫瘤、急性髓系白血病(AML)、膽管癌等多種存在IDH1基因突變的惡性腫瘤。
IDH,開創(chuàng)腫瘤分子分型先河
IDH1編碼異檸檬酸脫氫酶,是參與人體正常代謝的酶類。
2008-2009年,杜克大學講席教授、泛生子首席科學家兼聯(lián)合創(chuàng)始人閻海教授在腦腫瘤基因組學的研究過程中率先發(fā)現(xiàn)該基因熱點突變與惡性腫瘤的關聯(lián):首次在IV級膠質母細胞瘤中發(fā)現(xiàn)IDH1的熱點突變,并進一步明確了IDH1/2基因熱點突變在不同類型膠質瘤中的分布情況及其臨床意義,成果分別刊登于《科學》和《新英格蘭醫(yī)學雜志》,對于膠質瘤診斷和手術方案具有顛覆意義。后續(xù)多個研究團隊陸續(xù)在多種惡性腫瘤,如急性髓系白血病(AML)、膽管癌、胸腺腫瘤中發(fā)現(xiàn)IDH1/2基因的熱點突變。
2016年閻海教授受邀參與新版《WHO中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類》標準的編寫,將IDH1/2、ATRX等相關基因突變收錄,作為膠質瘤分子分型的特征性基因,這是人類歷史上第一次將分子分型納入腦腫瘤診斷金標準,改變了傳統(tǒng)病理分型的單一結構,開創(chuàng)腦膠質瘤、乃至整個腫瘤領域分子分型的先河。
基于閻海教授及其合作者在IDH基因突變與惡性腫瘤相關領域的重大發(fā)現(xiàn),全球癌癥及罕見基因疾病細胞代謝療法的領導者Agios制藥公司針對性的進行了藥物設計和研發(fā):2017年8月,首個IDH2抑制劑Enasidenib獲FDA批準用于治療IDH2突變的復發(fā)難治型AML,并同時批準了Abbott的IDH2檢測試劑盒輔助用藥診斷。
洞察基因奧秘,實現(xiàn)臨床轉化
作為專注于癌癥基因組學臨床轉化的生命科學企業(yè),泛生子以洞察基因奧秘和發(fā)展創(chuàng)新技術為著眼點,快速將基因組學研究成果應用于臨床,于2018年推出全球首款IDH1/TERT基因檢測試劑盒,用于臨床機構精確指導膠質瘤患者的病理分型。
定位于癌癥精準醫(yī)療全周期,泛生子在創(chuàng)立以來的4年多里,已布局了多個癌種的分子檢測服務和產(chǎn)品
其中:神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤領域已處于絕對優(yōu)勢地位,并向呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)癌癥等中國人群多發(fā)的、特有的癌種加速拓展;
同時在液態(tài)活檢和癌癥早篩領域持續(xù)發(fā)力:率先推出兩款基于腦脊液的液體活檢產(chǎn)品;國內首推基于液體活檢技術的尿路上皮腫瘤基因檢測產(chǎn)品,可實現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)和動態(tài)監(jiān)測。
同時,泛生子將加強與下游藥企的聯(lián)袂合作,未來有望構建從癌癥基因組學基礎研究到臨床診斷再到臨床治療的完美閉環(huán)。
巔峰之作:癌癥“谷歌地圖”
伴隨基因測序技術的飛速發(fā)展,旨在繪制出1萬個腫瘤基因組景觀圖譜的美國重大科研項目“癌癥基因組圖集”(TheCancerGenomeAtlas,TCGA)迎來10多年的巔峰收官之作:
來自16個國家的數(shù)百位頂尖學者,針對覆蓋33種最常見癌癥的11000多個腫瘤樣本進行基因測序,并將癌癥基因組學、蛋白組學、表觀遺傳、臨床數(shù)據(jù)等進行綜合分析,挖掘出其中的有效信息,發(fā)現(xiàn)逾300種癌癥致病基因,并根據(jù)分子特征對人類癌癥類型進行了重新分類,成功繪制出泛癌癥圖譜(Pan-CancerAltas)。該圖譜對癌癥如何產(chǎn)生、在何處產(chǎn)生、為何產(chǎn)生進行了深入的剖析,是人類癌癥研究的“谷歌地圖”!
△國際頂尖學術期刊《細胞》公布了泛癌癥圖譜的研究結果
癌癥基因組學研究使我們得以對癌細胞衍變的基因背景及微觀變化一窺究竟。隨著測序數(shù)據(jù)的不斷積累和深入分析,癌癥發(fā)生發(fā)展及轉移的分子機制將愈發(fā)清晰,并加速轉化為切實可行的臨床診斷標準和治療策略,為癌癥診療提供全新的思路和解決方案。集科學之力,人類即將開創(chuàng)癌癥研究的新世界。
臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價: ¥14臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥10解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥3051.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥118用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價: ¥76結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥315破血消瘦,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。
健客價: ¥32臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價: ¥17.5臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價: ¥8.5解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥3071. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥120適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1591、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價: ¥142平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價: ¥30扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質量。
健客價: ¥125補氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價: ¥104用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價: ¥36用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價: ¥16.5抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥63適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫希芬呈陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥160活血化瘀、軟堅散結、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價: ¥88臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥39.5用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病,并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療;也可以作為腫瘤化療輔助藥物。
健客價: ¥45清熱利濕,涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿,腎小球腎炎血尿,泌尿結石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。
健客價: ¥50