近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于修訂息傷樂(lè)酊等5種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第158號(hào))。
總局關(guān)于修訂息傷樂(lè)酊等5種非處方藥說(shuō)明書(shū)的公告(2017年第158號(hào))
根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)息傷樂(lè)酊、東方活血膏、天麻追風(fēng)膏、外用萬(wàn)應(yīng)膏、外用無(wú)敵膏5種藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、所有相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照息傷樂(lè)酊等5種藥品非處方藥說(shuō)明書(shū)范本(見(jiàn)附件),提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng),于2018年1月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好息傷樂(lè)酊等5種藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。
二、企業(yè)應(yīng)自行開(kāi)展息傷樂(lè)酊等5種藥品相關(guān)安全性研究,自公告之日起2年內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心提供相關(guān)藥品的安全性數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品的安全性。如到期不能提供藥品的安全性數(shù)據(jù)或不能支持其作為非處方藥的安全性的,則轉(zhuǎn)出非處方藥目錄。
開(kāi)展研究的企業(yè)必須確保其研究的科學(xué)性、規(guī)范性以及研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并可接受藥品監(jiān)管部門對(duì)其開(kāi)展研究的核查。
三、臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀息傷樂(lè)酊等5種藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。
四、息傷樂(lè)酊等5種藥品為非處方藥,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀息傷樂(lè)酊等5種藥品說(shuō)明書(shū)的新修訂內(nèi)容。
該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)
健客價(jià): ¥450該血糖儀產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估
健客價(jià): ¥1350掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——傳感器:該無(wú)痛血糖儀產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或
健客價(jià): ¥900買3盒送1盒 4盒是一個(gè)療程 按照療程購(gòu)買效果更佳
健客價(jià): ¥298早期老年性白內(nèi)障。
健客價(jià): ¥250用于防治維生素B族缺乏癥,也可用于食欲缺乏、消化不良的輔助治療。
健客價(jià): ¥1順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,食積證、癥見(jiàn)腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見(jiàn)脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術(shù)后促進(jìn)腸胃功能的恢復(fù)。
健客價(jià): ¥22順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯證,癥見(jiàn)腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證,癥見(jiàn)脘腹脹滿、腹痛、便秘。
健客價(jià): ¥23用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動(dòng)穢語(yǔ)綜合癥??刂婆d奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。
健客價(jià): ¥30調(diào)節(jié)油脂平衡,補(bǔ)充水分,改善皮膚狀況。用于抑制痤瘡、消除炎癥、淡化痕跡,又能保留皮膚的水分,防止皮膚干燥。
健客價(jià): ¥98白天嗜睡、記憶力下降、精神恍惚以及性格改變等癥狀,鼾癥(睡眠打呼嚕);腦缺氧性疾病。
健客價(jià): ¥7980用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價(jià): ¥9用于慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎。
健客價(jià): ¥17.8補(bǔ)充維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、煙酸、泛酸。
健客價(jià): ¥351.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
健客價(jià): ¥47本品適用于已知或可能由一種或多種敏感細(xì)菌引起的下列感染: 游走性紅斑、丹毒、膿皰病、繼發(fā)性膿皮病等皮膚和軟組織感染 鼻竇炎、咽炎、冰濤體驗(yàn)、中耳炎等上呼吸道感染。盡管治療化膿性鏈球菌引起的咽炎,預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物為青霉素,但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部鏈球菌,目前尚無(wú)治療和預(yù)防風(fēng)濕熱的資料。 阿奇霉素可用于支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;可用于沙眼衣原體,非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器
健客價(jià): ¥59最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
入秋就鼻癢感冒?多是過(guò)敏性鼻炎
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