NO1:人社部公布執(zhí)業(yè)藥師等140項職業(yè)資格

　　9月12日，經(jīng)國務院同意，人社部公布140項國家職業(yè)資格目錄。其中包括專業(yè)技術人員職業(yè)資格59項，技能人員職業(yè)資格81項。目錄之外一律不得許可和認定職業(yè)資格。值得醫(yī)藥人關注的是，在人社部公布的140項國家職業(yè)資格目錄中，有幾項是與醫(yī)藥行業(yè)息息相關的，分別是執(zhí)業(yè)藥師、衛(wèi)生專業(yè)技術資格、藥物制劑工、中藥炮制工等。

　　點評：專業(yè)技術人員職業(yè)資格取消后，原來取得的資格還可以作為具有相應專業(yè)技術能力和水平的憑證，仍可以作為聘任相應專業(yè)技術職務的依據(jù)，并非百無用處。

　　NO2:CFDA定調(diào)藥代備案主體為生產(chǎn)企業(yè)

　　9月15日，第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開，國家食藥監(jiān)總局明確藥代備案制備案主體是藥企，但可授權第三方作為本公司的藥代。會上，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司相關負責人表示：醫(yī)藥代表登記備案的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥企需與藥代簽訂勞動合同或授權書，對藥代備案信息的真實準確性負責；需要對藥代進行必要的培訓，包括法律法規(guī)、職業(yè)道德、醫(yī)藥學專業(yè)知識、產(chǎn)品相關知識等。但總局的版本很可能給CSO留一條生路。總局藥化監(jiān)管司負責人說：“藥品生產(chǎn)企業(yè)授權其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的，醫(yī)藥代表的勞動關系所屬企業(yè)應遵照上述要求執(zhí)行。”

　　點評：最后一句最關鍵。有了這樣一句話，CSO就可以放心了！

　　NO3:CFDA再提取消GMP/GSP

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長丁建華再提“多證合一”，即GMP/GSP證書和生產(chǎn)/經(jīng)營許可合并，認證將最終取消。

　　點評：GMP是藥品進入國際市場的前提條件，WHO的《國際貿(mào)易中藥品質(zhì)量認證制度》明確規(guī)定：出口藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須提供有關生產(chǎn)和監(jiān)控條件，說明生產(chǎn)系統(tǒng)按GMP的規(guī)定進行。GMP認證取消與否，還需要時間去給出答案，現(xiàn)在并無定論。

　　NO4:江西嚴打11種醫(yī)藥賄賂

　　9月20日，江西省工商局、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《全省醫(yī)藥流通領域商業(yè)賄賂專項整治行動工作方案》（下稱方案）。江西全省要在9月至12月，專項整治醫(yī)藥流通領域的商業(yè)賄賂。重點整治藥企、藥商和醫(yī)院在銷售和采購中的行賄、受賄。此次江西將行賄的各種名目都列舉出來：“回扣”或“介紹費”、“促銷費”、“宣傳費”、“廣告費”、“科研費”、“統(tǒng)方費”、“手續(xù)費”、“酬勞費”、“信息費”、“傭金”、“贊助費”，或報銷各種費用，給對方單位、個人財物。以“開單提成費”、“處方費”、“新藥推廣費”、“臨床觀察費”等名義給醫(yī)院或相關人員，現(xiàn)金和實物的行為，提供國內(nèi)外旅游、考察等等行為，都納入了商業(yè)賄賂的范疇。

　　點評：11種隱性的賄賂形式在這次江西為期3個月的嚴打范圍。從這個文件來看，藥品在醫(yī)院內(nèi)推廣的各種賄賂情形，監(jiān)管部門早就一覽無余，接下來肯定會對癥下藥，藥代趕緊轉(zhuǎn)型吧。

　　NO5:10醫(yī)藥院校將被打造成“世界一流”

　　9月21日，教育部、財政部、發(fā)改委印發(fā)《關于公布世界一流大學和一流學科建設高校及建設學科名單的通知》，公布世界一流大學和一流學科建設高校及建設學科名單。據(jù)悉，本次一流大學建設高校共42所，一流學科建設高校共95所。根據(jù)公布名單統(tǒng)計，有10所醫(yī)藥類院校，分別是北京協(xié)和醫(yī)學院、北京中醫(yī)藥大學、天津醫(yī)科大學、天津中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、南京中醫(yī)藥大學、廣州中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥大學、第二軍醫(yī)大學、第四軍醫(yī)大學。

　　點評：相關院校需保持清醒的頭腦，此次遴選認定所產(chǎn)生的是“建設”高校及“建設”學科，重點在“建設”，是邁向世界一流的起點，而不是認定這些學校和學科就是世界一流大學和一流學科，能否成為世界一流大學和一流學科還要看最終的建設成效。

　　NO6:一批三甲醫(yī)院醫(yī)生簽廉潔保證書

　　9月19日，業(yè)界流傳一則消息：上海市第一人民醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海新華醫(yī)院，幾家老牌三甲醫(yī)院的醫(yī)生，已經(jīng)或即將簽署廉潔保證書——只要收受回扣超過5000元，甘愿接受行醫(yī)資格證被吊銷的處罰！

　　點評：這個保證書到底有多大作用，現(xiàn)在還不得而知，但大部分醫(yī)生還是會掂量一下，畢竟不合規(guī)的風險太大。