近年來，已有一些研究證明抑郁癥與急性冠脈綜合征（ACS）預后不良之間的關(guān)系。此前，ACS患者的研究發(fā)現(xiàn)，焦慮癥與抑郁癥高度并存，并對心臟預后不良有獨立的影響，但有關(guān)ACS患者焦慮的治療研究卻寥寥無幾。
近期，來自韓國Chonnam國立大學醫(yī)學院的Hee-JuKang等人就艾司西酞普蘭對ACS伴焦慮患者的影響進行了一項隨機雙盲安慰劑對照研究，結(jié)果發(fā)表于ClinicalPsychopharmacologyandNeuroscience。
研究方法
研究將217例符合DSM-IV抑郁障礙診斷的ACS患者隨機分在艾司西酞普蘭治療組（n=149）或安慰劑組（n=151）治療24周，根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受度靈活給予不同劑量的艾司西酞普蘭（5,10,15或20mg）或匹配的安慰劑，在基線和4、8、12、16、20、24周進行評估。研究采用醫(yī)院焦慮抑郁量表（HADS-A）評定焦慮癥狀，>7分為焦慮障礙?；€評估包括社會人口學和臨床特征，如抑郁癥狀、心血管危險因素以及目前的心臟狀況。
主要轉(zhuǎn)歸
24周的治療中，艾司西酞普蘭對ACS患者焦慮癥狀的緩解顯著優(yōu)于安慰劑組，獨立于抑郁癥狀的改善，且其安全性與安慰劑組無顯著差異。
研究結(jié)果
艾司西酞普蘭組和安慰劑組分別有63人（占58.3%）、65人（59.6%）為焦慮障礙，兩組基線特征無顯著差異（所有p>0.05）。
基線HADS-A評分調(diào)整后，艾司西酞普蘭組緩解與安慰劑組相比顯著提前（HR,1.89;95%CI,1.20-2.99）。包括從基線到24周MADRS評分的改變，聯(lián)系強度雖減弱但仍然顯著（HR,1.69;95%CI,1.06-2.68）。如下圖所示（點擊查看大圖）：
兩組患者的HADS-A緩解累計概率
根據(jù)作者分析，所有的隨機受試者（n=217），艾司西酞普蘭組和安慰劑組基線HADS-A分數(shù)無明顯差異，但兩組HADS-A分數(shù)變化差異顯著，艾司西酞普蘭組焦慮癥狀顯著減少。調(diào)整基線HADS-A分數(shù)及進一步調(diào)整MADRS評分變化后，HADS-A分數(shù)隨時間變化差異顯著。如下圖所示（點擊查看大圖）：
兩組患者的HADS-A分數(shù)變化
兩組藥物治療的劑量、持續(xù)時間、聯(lián)合用藥、停藥或不良事件無顯著差異。
討論
此24周隨機安慰劑對照研究試驗結(jié)果表明，艾司西酞普蘭干預對緩解焦慮癥和減輕焦慮癥狀更有效，與近期ACS患者的抑郁改善無關(guān)，也與顯著的不良事件無關(guān)。這與一般人群的調(diào)查結(jié)果相似，即艾司西酞普蘭治療ACS伴焦慮患者也是有效的。
應(yīng)當指出的是，這項試驗最初設(shè)計是以治療抑郁為主要結(jié)果，因此，所有受試者都被診斷患有抑郁癥。然而，無論是普通人群還是ACS人群，焦慮常與抑郁癥并存。
盡管存在一些局限性，但這是第一個探討針對ACS患者的抗抑郁藥療效和安全性的隨機安慰劑對照試驗，具體而言是使用艾司西酞普蘭進行治療。研究結(jié)果表明，艾司西酞普蘭可作為一種有效和安全的治療選擇，推薦用于治療ACS患者的焦慮。
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