MRCLEAN試驗(yàn)的長(zhǎng)期結(jié)果顯示，血管內(nèi)介入治療缺血性卒中患者3個(gè)月時(shí)的功能改善在2年時(shí)仍持續(xù)存在，研究結(jié)果于今年4月6日發(fā)表于NEJM雜志。

　　這項(xiàng)試驗(yàn)是首個(gè)驗(yàn)證使用支架取栓器對(duì)腦動(dòng)脈閉塞患者進(jìn)行血管內(nèi)治療的里程碑性研究，顯示患者3個(gè)月時(shí)的日常生活功能獨(dú)立有顯著改善。

　　研究概述

　　原始MRCLEAN試驗(yàn)隨機(jī)化分配了500名患者，該擴(kuò)展隨訪試驗(yàn)獲得391例患者（78.2%）的2年數(shù)據(jù)，以及498例患者（91.8%）的死亡信息。

　　最新結(jié)果顯示，患者的功能獨(dú)立性增加在2年時(shí)仍存在。相比常規(guī)治療組，血管內(nèi)治療組90天時(shí)獲得改良Rankin量表（mRS）更好得分的比值比為1.67，2年時(shí)的這一比值為1.68。

　　干預(yù)組2年時(shí)功能獨(dú)立（mRS得分0～2分）的患者比例（37.1%）與90天時(shí)的結(jié)果相似（32.6%）。

　　長(zhǎng)期結(jié)果還顯示，血管內(nèi)治療組2年時(shí)的死亡率有下降趨勢(shì)，而這在3個(gè)月時(shí)并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。干預(yù)組2年累積死亡率為26.0%，對(duì)照組為31.0%（調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)比，0.9；95%置信區(qū)間[CI]，0.6-1.2；P=.46）。

　　2年結(jié)果還對(duì)生活質(zhì)量進(jìn)行了觀察，顯示血管治療組有明顯改善。血管內(nèi)治療組平均生活質(zhì)量評(píng)分為0.48，對(duì)照組為0.38（平均差，0.10；95%CI，0.03-0.16；P=.006）。兩組之間治療效果的差別主要在于“肢體運(yùn)動(dòng)”、“自我護(hù)理”及“日?；顒?dòng)”的EQ-5D-3L維度。

　　專(zhuān)家評(píng)論

　　初步的2年結(jié)果早在去年的歐洲卒中組織大會(huì)（ESOC）就已呈現(xiàn)，不過(guò)此時(shí)的信息更為詳細(xì)。

　　[ESOC2016]MRCLEAN：血管內(nèi)治療卒中后2年仍持續(xù)有效

　　資深作者YvoB.W.E.M.Roos（荷蘭阿姆斯特丹學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心）表示，“2年時(shí)患者做著與3個(gè)月時(shí)相似的事情。一些mRS得分在4或5分的患者已經(jīng)死亡，其他中度功能障礙患者得到改善。”

　　之前作者指出，該研究受試者的卒中較為嚴(yán)重，所以有較高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，因此，很擔(dān)心初始事件發(fā)生后的數(shù)月和數(shù)年有更高的其他事件發(fā)生率，如卒中或心肌梗死（MI）。但事實(shí)并非如此。

　　Roos認(rèn)為，長(zhǎng)期隨訪中復(fù)發(fā)事件比率較低的原因可能是由于良好的二級(jí)預(yù)防。“這些患者一直服用他汀類(lèi)藥物、抗血小板藥物，如果伴有房顫，患者會(huì)服用抗凝藥。這使未來(lái)事件的風(fēng)險(xiǎn)大幅降低。2年隨訪期間只有8例患者出現(xiàn)新發(fā)卒中或MI。”

　　更多相關(guān)信息將在基于這些2年結(jié)果的成本效益分析中獲得，并將于5月份在布拉格即將舉行的ESOC呈現(xiàn)。

　　針對(duì)最新的MRCLEAN數(shù)據(jù)，牽頭進(jìn)行另一項(xiàng)血管內(nèi)治療卒中試驗(yàn)（ESCAPE）的研究者M(jìn)ichaelHill表示，很高興獲得這些長(zhǎng)期結(jié)果數(shù)據(jù)。“這反映了卒中是發(fā)作性疾??；如果能夠預(yù)防殘疾和繼發(fā)性卒中，則長(zhǎng)期結(jié)局會(huì)很好。這些信息可能大家都知道，不過(guò)這些數(shù)據(jù)有助于我們真正接受90天結(jié)果作為血管內(nèi)治療后長(zhǎng)期生存和有利結(jié)局的決定性和預(yù)測(cè)性指標(biāo)。”