在上周末剛結(jié)束的第十五屆中國介入心臟病學大會(CIT2017)上,關(guān)于經(jīng)導管瓣膜治療(TVT)的討論貫穿始終:4場經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)示教演示、百科全書式的TVT專題研討會、從病例出發(fā)的TVI聯(lián)盟,TVT專場的形式更多樣、講題更具實戰(zhàn)性。二葉式主動脈瓣TAVR一直是大家關(guān)注的熱點話題,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院宋光遠教授就此展開精彩報告。
在既往歐美TAVR經(jīng)驗中,二葉式主動脈瓣狹窄(BAV)的患者比例較低。其解剖學結(jié)構(gòu)特殊,瓣葉形態(tài)不對稱,竇部橢圓率較大,瓣膜增厚,不對稱鈣化常見,更容易發(fā)生升主動脈擴張、主動脈瘤等主動脈壁病變等。其TAVR術(shù)后極易發(fā)生瓣周漏、瓣膜移位、主動脈夾層等并發(fā)癥,導致近遠期死亡率明顯升高。鑒于上述原因,西方國家TAVR多項大規(guī)模臨床研究將BAV列為排除標準。但是中國TAVR患者中BAV的比例(40%~50%)遠遠高于西方國家(1.6%~9.3%),所以BAV是中國TAVR無法回避的問題。
基于BAV瓣葉變異性大、鈣化重、傳統(tǒng)影像學評估效果有限的情況,我中心目前對于BAV采用三維超聲成像,CT全時相掃描圖像,經(jīng)4D成像后對主動脈瓣瓣葉、連接部以及瓣環(huán)進行動態(tài)分析,并總結(jié)如何進行瓣上結(jié)構(gòu)定位測量。初步探索BAV患者TAVR治療前如何更好地制定手術(shù)策略(瓣膜的準確選擇),TAVR治療中規(guī)范化的操作流程(合理的釋放)以及器械改進。
我中心數(shù)據(jù)提示,外科高風險BAV重度狹窄患者TAVR手術(shù)成功率98%以上,單個瓣膜植入成功率85%以上,永久性起搏器植入比例<10%,中度及以上瓣周漏發(fā)生率<10%,術(shù)后死亡率顯著減低(30天<2%,1年<5%)。
然而目前TAVR對BAV患者的安全性、可行性、有效性研究結(jié)論皆源于回顧性多中心研究、Meta分析或病例報道,雖然結(jié)果初步顯示BAV行TAVR治療具有可行性,但是難度很大,術(shù)后容易發(fā)生瓣周漏、主動脈撕裂以及瓣中瓣比例偏高等并發(fā)癥。因此目前迫切需要前瞻性大規(guī)模臨床研究并進行長期隨訪。
吳永健教授于2016年獲得首都特色重大項目基金資助,將開展全國首個對BAV主動脈瓣狹窄患者的前瞻性臨床注冊研究,連續(xù)入選患者,明確BAV患者TAVR治療的有效性和安全性,并針對性重點研究瓣周漏、主動脈并發(fā)癥和瓣中瓣等臨床終點事件。研究過程中將建立BAV患者TAVR術(shù)前評估、術(shù)中操作及術(shù)后隨訪的標準化流程,研究結(jié)果將為全球BAV患者的TAVR治療提供理論依據(jù)。