2016年,心臟植入電子裝置相關(guān)研究取得很多令人矚目的進(jìn)展,本文將對這些進(jìn)展進(jìn)行簡單介紹。
一、無線起搏器
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個人體無線起搏器,該裝置可完全置于右心室內(nèi)。無線起搏徹底避免了經(jīng)靜脈起搏裝置囊袋和導(dǎo)線相關(guān)并發(fā)癥(例如血栓、導(dǎo)線失效、氣胸或三尖瓣反流)。裝置電池壽命約為10年。在初始多中心前瞻性研究中,719/725例患者(99.2%)成功植入了裝置。治療組主要手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率低于病史對照組(4.0%vs.7.4%;HR,0.49;95%CI,0.33to0.75;P=0.001)。
很多學(xué)者預(yù)期希氏束起搏能夠促進(jìn)生理性房室傳導(dǎo)和心室同步化。希氏束起搏在完全左束支阻滯患者心室再同步化中的有效性研究發(fā)現(xiàn),大多數(shù)左束支阻滯可能是由近端希氏束阻滯引起的,所以希氏束起搏可能幫助左束支阻滯患者實現(xiàn)心室的再同步化。
二、植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)
10年前,心衰患者心源性猝死試驗(SCD-HeFT)發(fā)現(xiàn)ICD可以為缺血性和非缺血性心肌病患者帶來生存獲益,而最新的DANISH試驗發(fā)現(xiàn),非冠心病相關(guān)的癥狀性收縮性心衰(LVEF≤35%)患者接受ICD或常規(guī)臨床治療后的存活率并無差異,隨訪時間為67.6個月;ICD組全因死亡率為21.6%,對照組全因死亡率為23.4%。研究中90%受試者在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)加β受體阻滯劑治療,58%受試者在接受心臟再同步治療。研究者總結(jié)道,預(yù)防性植入ICD較常規(guī)臨床治療并不能降低非冠心病相關(guān)收縮性心衰患者的全因死亡率。該研究對ICD在已接受當(dāng)代藥物及再同步治療的非缺血性心肌病患者中的獲益提出了質(zhì)疑。
三、心臟再同步治療(CRT)
SEPTALCRT研究隨機對263例已植入心臟再同步治療除顫器(CRT-D)的患者進(jìn)行右室間隔(RAS)或右室心尖部(RVA)起搏。結(jié)果發(fā)現(xiàn),基線至6個月時左室收縮末期容量(LVESV)的降幅無顯著差異(RVS組-25.3±39.4mLvs.RVA組-29.3±44.5mL,P=0.79)。研究者認(rèn)為,右室間隔起搏對逆轉(zhuǎn)左室重構(gòu)的效果并不劣于右室心尖起搏,而且受試者的臨床預(yù)后無顯著差異。
四、MRI兼容性心臟植入電子裝置(CIED)
2015年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個可以在核磁共振成像(MRI)期間應(yīng)用的ICD系統(tǒng),2016年誕生了很多MRI兼容性CIED,例如CRT-D系統(tǒng)、額外起搏系統(tǒng)和能夠用于MRI的傳統(tǒng)起搏導(dǎo)線。部分系統(tǒng)已獲批允許患者接受全身性的MRI(包括胸部MRI)。這些裝置對成像質(zhì)量的影響有待研究的確認(rèn)。
五、CIED植入并發(fā)癥
BRUISECONTROLINFECTION研究前瞻性的評估了明顯囊袋血腫和后續(xù)裝置感染的關(guān)系。研究入選了659例患者,結(jié)果發(fā)現(xiàn)1年時裝置相關(guān)感染發(fā)生率為2.4%(16/659)。11%患者發(fā)生了感染,1.5%無既往囊袋血腫者發(fā)生感染。發(fā)生血腫時給予經(jīng)驗性的抗生素治療并未減少長期感染風(fēng)險。
六、電池回收
雖然2016年CIED領(lǐng)域取得了諸多進(jìn)展,但也有電池召回事件。一種新型無線起搏系統(tǒng)因可能突然喪失起搏功能而被中止應(yīng)用;在報告2例患者死亡和暈厥之后,F(xiàn)DA警告稱該裝置可能存在電池故障。
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