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重磅!安進膽固醇藥物Repatha在3期臨床試驗中顯著降低心臟病發(fā)作、中風風險

摘要:據(jù)公司所說,該臨床試驗的主要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風、不穩(wěn)定性心絞痛住院治療或者冠狀動脈重建術的時間,次要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風的時間。

  一項3期臨床試驗表明安進膽固醇藥物Repatha可以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病風險。

  這項臨床試驗表明Repatha最大程度地降低了LDL-C的水平,幫助降低了像心臟病中風和冠狀動脈血運重建等主要心血管事件的風險。

  Repatha是一種人單克隆抗體,能夠抑制前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。

  這項研究聚焦于首次心臟病、中風或者心血管疾病死亡的主要不良心血管事件(MACE)復合終點。

  試驗結果表明添加Repatha增強他汀類藥物治療可以將這些事件的風險顯著降低20%。

  當與他汀類藥物一起使用時,Repatha可以將LDL-C的中位濃度從92降低到30mg/dL,在48周時降低了59%,在整個試驗期間都維持在這個水平。

  安進的科學家通過研究PCSK9與LDL受體(LDLR)相互作用(包括LDLR與PCSK9的結合位點)開發(fā)了Repatha,他們開發(fā)的抗體可以結合該位點,從而阻礙PCSK9和LDLR的相互作用。

  據(jù)公司所說,該臨床試驗的主要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風、不穩(wěn)定性心絞痛住院治療或者冠狀動脈重建術的時間,次要終點是心血管死亡、心肌梗死、中風的時間。

  安進研發(fā)部執(zhí)行副總裁SeanHarper說道:“這對高風險病人而言是很重要的。因為此前就算這些病人使用了最佳的療法,他們也仍然面臨著較高的額外心臟事件風險??紤]到這些病人使用Repatha的時間才兩年,因此這些病人的心血管事件風險降低程度如此大是非常引人注目的。”

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