經(jīng)典型HL成為Pembrolizumab第4大適應(yīng)癥

2017-03-22 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了pembrolizumab治療先前經(jīng)至少3線治療后復(fù)發(fā)或難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）兒童及成人患者。

　　繼不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌以及復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌之后，經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成為獲FDA批準(zhǔn)的Pembrolizumab第四大適應(yīng)癥。

　　近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了pembrolizumab治療先前經(jīng)至少3線治療后復(fù)發(fā)或難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）兒童及成人患者。給藥方案：成人患者為每3周1次的固定劑量200mg，兒童患者為2mg/kg（不超過200mg），直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性，或在未發(fā)生疾病進(jìn)展的情況下給藥24個(gè)月。

　　Pembrolizumab

　　Pembrolizumab是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細(xì)胞死亡-1（PD-1）提升人體免疫力，已倍批準(zhǔn)治療不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌以及復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。目前，該藥現(xiàn)已成為唯一獲FDA批準(zhǔn)用于cHL的PD-1抑制劑，先前接受過造血干細(xì)胞移植（HSCT）或Brentuximab治療的患者也同樣適用。

　　獲批背景

　　FDA此次批準(zhǔn)基于II期KEYNOTE-087研究的腫瘤反應(yīng)率及反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。該研究納入210例患者，中位隨訪期9.4個(gè)月，總反應(yīng)率達(dá)69%，完全緩解率達(dá)22%，部分緩解率為47%，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為11.1個(gè)月。

　　就安全性而言，最常見的副反應(yīng)為乏力（26%）、發(fā)熱（24%）、咳嗽（24%）和骨骼肌肉痛（21%）、腹瀉（20%）和紅疹（20%）；16%的患者發(fā)生了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，主要包括肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主病（GVHD）和帶狀皰疹；5%的患者因不良反應(yīng)終止治療，26%中斷治療，5%患者因不良反應(yīng)需系統(tǒng)性激素治療，2名患者因疾病進(jìn)展外原因死亡。

　　該KEYNOTE-087研究證實(shí)了Pembrolizumab治療大部分復(fù)發(fā)或耐藥的cHL有效，但治療兒童cHL患者的數(shù)據(jù)尚且有限，有效性基于成人試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，而安全性主要基于一項(xiàng)納入40例PD-L1陽性的進(jìn)展期黑色素瘤、復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤或淋巴瘤的混合研究，不良反應(yīng)率約增加15%，主要包括乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。

　　其他潛在適應(yīng)癥

　　基于來自5項(xiàng)非對(duì)照、開放標(biāo)簽、多組I/II期臨床研究的數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA于去年11月份授予Pembrolizumab二線治療高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）癌癥的優(yōu)先審查資格，后續(xù)也將花費(fèi)更多的時(shí)間對(duì)其進(jìn)一步審查考證。

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適應(yīng)癥為適用于治療敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

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適應(yīng)癥為 1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療

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結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

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本品主治由葡萄菌，鏈球菌，痤瘡丙酸桿菌，極小棒狀桿菌及其他對(duì)夫西地酸敏感的細(xì)菌引起的皮膚感染。主要適應(yīng)癥包括，膿瘡癥，癤，癰，甲溝炎，創(chuàng)傷感染，須瘡，汗腺炎，紅癬，毛囊炎，尋常型痤瘡。

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本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。

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氨金黃敏顆粒，適應(yīng)癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

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苯妥英鈉片，適應(yīng)癥為適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時(shí)心臟傳

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用于蛔蟲病、蟯蟲病。

阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、

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小兒氨酚黃那敏顆粒，適應(yīng)癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

本品用于蛔蟲病、蟯蟲病。

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

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骼關(guān)節(jié),緩解關(guān)節(jié)腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節(jié)靈活性。

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用于鼻腔干燥、鼻塞、鼻癢、流涕、鼻出血等鼻腔不適癥，鼻腔傷口表面清洗和術(shù)后創(chuàng)面的清洗，鼻腔的日常衛(wèi)生護(hù)理。

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用于蛔蟲病、蟯蟲病。

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阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā) 中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn) 降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù) 預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞

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