上帝是公平的,在他關(guān)上一扇門的時候,往往又會打開一扇窗。
BRCA基因突變就是如此,擁有這個基因突變的人群有更高的乳腺癌及女性卵巢癌、男性結(jié)直腸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。
然而,二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑則能使BRCA基因突變陽性的卵巢癌患者預(yù)后顯著改善,其前景樂觀,一系列研究結(jié)果令人期待。
近日,在美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)2017年會上,臨床Ⅲ期SOLO2研究結(jié)果公布,在鉑類敏感的復(fù)發(fā)卵巢癌患者中,PARP抑制劑奧拉帕尼單藥維持治療較安慰劑組顯著改善了無進(jìn)展生存(PFS),研究者評估的中位PFS延長至19.1個月(安慰劑組5.5個月),獨(dú)立中心盲法評估(BICR)的中位PFS更是達(dá)到30.2個月(安慰劑組5.5個月)。
研究簡介
SOLO2(ENGOTOv-21)研究評價(jià)了口服PARP抑制劑奧拉帕尼制劑在鉑類敏感的復(fù)發(fā)卵巢癌患者中的療效和耐受性,旨在確證既往一項(xiàng)臨床Ⅱ期研究中在所有鉑類敏感的復(fù)發(fā)卵巢癌患者中獲得的陽性結(jié)果,其中擁有BRCA1/2突變的患者口服奧拉帕尼400mgbid在PFS方面有最大獲益。
該研究為隨機(jī)、雙盲臨床Ⅲ期研究,納入295例BRCA1/2突變的鉑類敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者,患者近期進(jìn)行了≥2線鉑類為基礎(chǔ)的化療,294例患者接受了受試藥物治療,以2︰1隨機(jī)分組,奧拉帕尼300mgbid組195例,安慰劑組99例。
主要終點(diǎn)為研究者評估的PFS(RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)),BICR用于PFS敏感性分析。關(guān)鍵次要終點(diǎn)為至首次后續(xù)治療或死亡時間(TFST)、至二次進(jìn)展時間(PFS2)、至二次后續(xù)治療或死亡時間(TSST)、總生存(OS)、安全性以及健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)。
患者基線特征
兩組患者特征匹配良好,奧拉帕尼和安慰劑組患者入組時部分緩解率分別為54%和53%、無鉑類間期>6~12個月的比例均為40%、既往化療≥3線的比例分別為43%和37%。
療效結(jié)果
研究表明,奧拉帕尼組無論是研究者還是BICR評估的PFS,以及PFS2均較安慰劑組顯著延長??偵鏀?shù)據(jù)目前尚未獲得。
安全性耐受性結(jié)果
奧拉帕尼組的毒性除了貧血(總體發(fā)生43.1%,≥3級19.5%)多數(shù)都是低級別:惡心75.9%(≥3級2.6%)、疲勞37.9%(≥3級1.0%)、嘔吐37.4%(≥3級2.6%)、腹瀉32.8%(≥3級1.0%)、中性粒細(xì)胞減少11.8%(≥3級2.6%)、血小板減少8.2%(≥3級0)。因毒性中斷治療者占10.8%?;颊邎?bào)告的轉(zhuǎn)歸未顯示奧拉帕尼治療后的試驗(yàn)轉(zhuǎn)歸指數(shù)評分較基線的變化變差。
研究小結(jié)
SOLO2研究證實(shí),無論是研究者評估還是BICR評估,接受奧拉帕尼治療的患PFS均有顯著改善,TFST、PFS2和TSST結(jié)果進(jìn)一步支持了PFS的獲益。另一方面,除了貧血,該藥物的毒性大多是低級別的。該研究是第一項(xiàng)奧拉帕尼維持治療臨床Ⅲ期研究,顯示了奧拉帕尼在鉑類敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌且有BRCA1/2突變患者中的顯著益處。
主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥95主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥75本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對卵巢癌及SCLC療效尤佳。
健客價(jià): ¥62補(bǔ)腎,滋補(bǔ)強(qiáng)身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價(jià): ¥391益氣助陽,強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽衰者。
健客價(jià): ¥32益氣助陽,強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽衰者。
健客價(jià): ¥33適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià): ¥401、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥119.81.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥119.91、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥52培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價(jià): ¥159益氣,活血,用于改善氣虛血瘀所致黃褐斑,兼見倦怠乏力,面色少華。
健客價(jià): ¥198益氣,活血,用于改善氣虛血瘀所致黃褐斑,兼見倦怠乏力,面色少華。
健客價(jià): ¥3881.高血壓。本品適用于高血壓的治療??蓡为?dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2.冠心?。–AD)。
健客價(jià): ¥30健脾補(bǔ)腎,化瘀解毒。適用于脾腎兩虛,血瘀蘊(yùn)毒型腫瘤患者放、化療前后,可以改善精神倦怠,乏力懶言,形體消瘦等癥狀。
健客價(jià): ¥260益氣助陽,強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽衰者。
健客價(jià): ¥297益氣助陽,強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽衰者。
健客價(jià): ¥279補(bǔ)腎壯陽,強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調(diào),盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動功能狀況。
健客價(jià): ¥108用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時,在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥224疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9