昨日公布于ACC2017科學(xué)年會的EBBINGHAUS研究發(fā)現(xiàn)，evolocumab聯(lián)用他汀并未導(dǎo)致受試者出現(xiàn)記憶喪失或其他認(rèn)知問題。

　　由于小型研究及病例報(bào)告稱他汀可能對患者認(rèn)知造成不良影響，所以FOURIER研究作者對evolocumab聯(lián)合他汀治療者的認(rèn)知預(yù)后進(jìn)行了分析。

　　研究入選了1974例來自FOURIER的受試者（平均年齡63歲，72%為男性），基線時患者沒有癡呆或認(rèn)知損傷。在主要分析中，1204例患者在基線時接受了認(rèn)知測試，并至少接受了一次隨訪認(rèn)知測試。全部患者都在基線、6個月、12個月、24個月、48個月和研究結(jié)束時接受了劍橋大學(xué)神經(jīng)心理學(xué)測試。

　　主要終點(diǎn)是執(zhí)行功能的空間工作策略指數(shù)，次要終點(diǎn)包括空間工作記憶錯誤、配對聯(lián)想學(xué)習(xí)能力和反應(yīng)時間。研究結(jié)束時患者每天都會接受認(rèn)知測試。

　　基線時，安慰劑組的空間工作策略指數(shù)為17.8，evolocumab組為17.6，基線之后為17.5。

　　兩組的Z評分治療差異接近于0，遠(yuǎn)在非劣效性臨界值.19之下，所以evolocumab的主要終點(diǎn)不劣于安慰劑（非劣效性P<.001）。研究者還表示，兩組患者的空間工作記憶錯誤（P=.36）、配對聯(lián)想學(xué)習(xí)能力（P=.49）和反應(yīng)時間（P=.06）均無明顯差異。

　　無論患者應(yīng)用evolocumab后LDL-C水平如何，結(jié)果均一致。研究結(jié)束時，患者每天的評分沒有差異。研究者報(bào)告的認(rèn)知不良事件發(fā)生率也無差異。

　　來自克利夫蘭診所的StevenE.Nissen教授表示，人們對降脂藥物（無論是他汀還是PCSK9抑制劑）不良認(rèn)知影響的擔(dān)憂已經(jīng)存在很長時間了，因?yàn)槟懝檀际悄X細(xì)胞運(yùn)轉(zhuǎn)的必要成分，所以接受降脂治療的患者也應(yīng)該定期評估認(rèn)知功能。FDA也表達(dá)了對PCSK9抑制劑的相關(guān)擔(dān)憂。EBBINGHAUS試驗(yàn)結(jié)果的公布對我們來說無疑是一劑良藥，消除了醫(yī)生對降脂藥不良認(rèn)知影響的疑慮。從該研究的數(shù)據(jù)來看，大腦似乎不會受到極低水平LDL-C的影響，這會鼓勵醫(yī)生將患者的LDL-C降至更低的水平。