緩解率70%，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Pembrolizumab又一適應(yīng)癥

2017-03-16 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA批準(zhǔn)該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者，接受200mgpembrolizumabd1，21d/cycle的治療。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間2017年3月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab用于治療成人及兒童，既往接受過3線以上治療的，難治的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥，在抗腫瘤的“戰(zhàn)爭(zhēng)”中，為免疫治療再下一城。

　　Pembrolizumab成為現(xiàn)在唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（CHL）的PD-1抑制劑，既往接受過造血干細(xì)胞移植（HSCT）或Brentuximab治療的患者也可以應(yīng)用。

　　主要內(nèi)容

　　FDA批準(zhǔn)該樣品基于KEYNOTE-087研究。研究入組了210名患者，接受200mgpembrolizumabd1，21d/cycle的治療。

　　入組的210名患者中，58%的患者接受上一方案治療出現(xiàn)耐藥。35%患者為初診即為難治型。14%患者對(duì)所有之前的方案耐藥。61%的患者既往接受HSCT。17%患者之前未接受過brentuximab治療。36%患者既往接受放療。

　　主要結(jié)果

　　中位隨訪時(shí)間為9.4個(gè)月。總緩解率（ORR：PR+CR）達(dá)到69%。完全緩解率達(dá)到22%。

　　中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DoR）達(dá)到11.1個(gè)月。

　　安全性方面，5%的患者由于副反應(yīng)終止治療。26%中途中斷治療。5%患者因?yàn)楦狈磻?yīng)需系統(tǒng)的激素治療。

　　最常見的副反應(yīng)為乏力（26%）、發(fā)熱（24%）、咳嗽（24%）和骨骼肌肉痛（21%）、腹瀉（20%）和紅疹（20%）。

　　16%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng)，常見的為肺炎、發(fā)熱、呼吸困難、移植抗宿主病（GVHD）和帶狀皰疹。

　　2名患者因疾病進(jìn)展外原因死亡：1名為異體移植后繼發(fā)GVHD，1名因?yàn)楦腥拘孕菘恕?/p>

　　小結(jié)

　　KEYNOTE-087表明，Pembrolizumab治療大部分復(fù)發(fā)或耐藥的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤有效。

　　紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的Craig教授和默克實(shí)驗(yàn)室的Roger教授發(fā)表了評(píng)論。

　　Roger教授稱，今天Pembrolizumab的獲批說明免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能有廣泛應(yīng)用到很多癌種上的希望。

　　至于兒童方面，Pembrolizumab治療兒童霍奇金淋巴瘤患者的數(shù)據(jù)有限，有效性基于成人試驗(yàn)的探索。

　　兒童用藥的安全性的考量主要基于在另一項(xiàng)研究中，40名進(jìn)展期、PD-L1陽性的進(jìn)展期黑色素瘤、復(fù)發(fā)或難治的實(shí)體瘤或淋巴瘤的混合研究。

　　藥物的安全性在成人和兒童中是差不多的。在兒童中，副反應(yīng)發(fā)生率大概上升15%左右。主要包括：乏力、惡心、腹痛、高脂血癥、低鈉血癥等。

　　Craig教授指出，對(duì)于現(xiàn)有療法不能治療的CHL來說，給患者的選擇特別有限，挑戰(zhàn)性極大。Pembrolizumab的批準(zhǔn)給了CHL患者一個(gè)機(jī)會(huì)。要知道，這些患者大部分都很年輕，預(yù)后還很差，他們需要一個(gè)這樣的抗病武器。

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適應(yīng)癥為適用于治療敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

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適應(yīng)癥為 1．婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預(yù)防(乳頭皸裂的燒灼)。 2．外科與皮膚科：用子皮膚傷口與病變的局部治療(如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落、止血和促進(jìn)愈合過程及用于尖銳濕疣的治療

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結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

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用于蛔蟲病、蟯蟲病。

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苯妥英鈉片，適應(yīng)癥為適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時(shí)心臟傳

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氨金黃敏顆粒，適應(yīng)癥為適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

本品用于蛔蟲病、蟯蟲病。

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骼關(guān)節(jié),緩解關(guān)節(jié)腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節(jié)靈活性。

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阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、

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