來那度胺維持治療MM到底行不行？FDA已發(fā)出聲明

2017-03-07 來源：醫(yī)脈通血液科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：PhilipMcCarthy教授表示，長期以來，誘導(dǎo)治療后行ASCT是適宜移植的MM患者的重要治療手段，但大多數(shù)患者在治療結(jié)束后仍會復(fù)發(fā)或進展。臨床試驗已證實，ASCT后來那度胺維持治療可延長患者的無進展生存期（PFS），因此可作為這類患者的標準治療方案。

　　近日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準了來那度胺作為多發(fā)性骨髓瘤（MM）自體造血干細胞移植（ASCT）后的維持治療。

　　PhilipMcCarthy教授表示，長期以來，誘導(dǎo)治療后行ASCT是適宜移植的MM患者的重要治療手段，但大多數(shù)患者在治療結(jié)束后仍會復(fù)發(fā)或進展。臨床試驗已證實，ASCT后來那度胺維持治療可延長患者的無進展生存期（PFS），因此可作為這類患者的標準治療方案。

　　這項批準基于兩項研究（CALGB100104和IFM2005-02），共納入1000多例MM患者。ASCT后，患者分別接受了來那度胺或安慰劑維持治療，主要終點是PFS。

　　在CALGB100104研究中，來那度胺組的中位PFS為5.7年，而安慰劑組為1.9年，風(fēng)險比（HR）為0.38。

　　在IFM2005-02研究中，來那度胺組的中位PFS為3.9年，安慰劑組為2年，HR為0.53。這兩項研究未評估總生存期。

　　據(jù)報道，來那度胺治療組中最常見的不良反應(yīng)（每個研究均超過20%）有血小板減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、腹瀉、胃腸炎、支氣管炎、咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、皮疹、乏力、肌肉痙攣、發(fā)熱和疲勞等。治療前6個月的不良反應(yīng)發(fā)生率最高。

　　最常見的3/4不良反應(yīng)（超過于20%）有血小板減少、白細胞減少和中性粒細胞減少。

　　另外，第二原發(fā)性惡性腫瘤在來那度胺組中更頻發(fā)（7.5%vs3.3%）；把實體瘤包含在內(nèi)時，來那度胺組的第二原發(fā)癌發(fā)生率為14.9%vs8.8%，非黑色素瘤皮膚癌也較高（3.9%vs2.6%）。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

適用于成人戒煙。

健客價：￥345

可幫助退燒退熱，令手腳肌肉回復(fù)清涼舒適。對于讀書眼困，及工作或駕車所引致的疲勞，有助提神醒腦。也可代替?zhèn)鹘y(tǒng)洋袋使用，冷凍效果顯蓍，能讓皮膚溫度下降。

健客價：￥39

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(啟動裝)：成人戒煙。詳見說明書。酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)：適用于成人戒煙。

健客價：￥939

潰瘍性結(jié)腸炎（炎癥伴潰瘍）的急性期治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的維持治療,以及括動性克羅恩病的癥狀改善治療。

健客價：￥620

用于治療各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。

健客價：￥26

作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和12歲周年(含)以上青少年哮喘患者的維持治療。

健客價：￥245

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

健客價：￥632

健客價：￥103

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

健客價：￥399

健客價：￥138

健客價：￥236

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥140

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥82

適用于慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥70

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥205

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥42

適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

健客價：￥219

舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：　　接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。　　目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。　　接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。　　注：本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。

健客價：￥218