你知道嗎？這個藥的抗前體B-ALL療效比標(biāo)準(zhǔn)化療還要好

2017-03-04 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：中位總生存期為7.7個月，而接受化療的患者為4個月（風(fēng)險比[HR]，0.71；P=001）；無事件生存率也高于標(biāo)準(zhǔn)化療（6個月時估計：31%vs12%；HR，0.55；P＜001）；緩解的中位時間也明顯延長（7.3個月vs4.6個月）。

　　Blinatumomab治療復(fù)發(fā)/難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療，患者生存率幾乎是標(biāo)準(zhǔn)化療的兩倍高。

　　中位總生存期為7.7個月，而接受化療的患者為4個月（風(fēng)險比[HR]，0.71；P=001）；無事件生存率也高于標(biāo)準(zhǔn)化療（6個月時估計：31%vs12%；HR，0.55；P＜001）；緩解的中位時間也明顯延長（7.3個月vs4.6個月）。

　　這些結(jié)果來源于一項3期TOWER試驗，其研究結(jié)果于3月2日在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上。第一作者HagopKantarjian教授表示，基于這些研究結(jié)果，blinatumomab和化療方案均可用來治療這類患者，并且blinatumomab也將有可能成為標(biāo)準(zhǔn)治療方案。目前正在開展blinatumomab聯(lián)合化療的療效，至于結(jié)果如何，我們將拭目以待。

　　Blinatumomab

　　Blinatumomab是第一類雙特異性T細胞銜接器（BiTE）新藥，細胞毒性T細胞直接靶向表達CD19的癌細胞。CD19是一種在B細胞衍生的ALLs或非霍奇金淋巴瘤表面表達的蛋白質(zhì)。2014年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)blinatumomab用于治療復(fù)發(fā)/難治性前體B-ALL。

　　這項審批基于一項單臂2期研究結(jié)果，前體B-ALL患者經(jīng)blinatumomab治療后，完全或部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解率為43%，中位總生存期為6.1個月（LancetOncol.2015；16：57-66）。

　　研究細節(jié)

　　該項多中心3期試驗中，研究人員按照2：1將405例前體B-ALL患者分配至blinatumomab治療組（n=271）或標(biāo)準(zhǔn)化療組（n=134），主要終點是總生存期。376例患者至少接受了一個劑量的治療。

　　結(jié)果顯示，blinatumomab組的總生存期明顯長于標(biāo)準(zhǔn)化療組，中位總生存期為7.7個月，而化療組為4.0個月（P=0.01）；治療開始12周時的緩解率也明顯高于化療組，伴全血細胞恢復(fù)的完全緩解率分別為34%vs16%（P<0.001），伴全血細胞、部分血細胞或不完全血細胞恢復(fù)的完全緩解率分別為44%vs25%（P<0.001）；無事件生存率也明顯高于化療組，6個月時估計為31%vs12%（P<0.001），緩解持續(xù)時間也較化療組長，分別為7.3vs4.6。

　　整體上，每組均有24%的患者接受了異基因造血干細胞移植。3級以上不良反應(yīng)發(fā)生率在化療組中更高，為92%vs87%。

　　該研究表明，blinatumomab治療復(fù)發(fā)/難治性前體B-ALL成人患者帶來的總生存獲益明顯優(yōu)于化療方案。

　　缺點及高成本

　　EHA會議期間，ShaiIzraeli教授指出，這些新研究結(jié)果與早期研究報告一致，但blinatumomab有三個明顯的缺點：需要連續(xù)輸注給藥；取決于是否存在功能性T細胞；可能無法進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。

　　Izraeli教授表示，由于不能進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，該藥不能用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病，而CAR-T細胞可以進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，因此可用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病。

　　另一個問題是藥物成本。正如之前Medscape醫(yī)學(xué)新聞報道，引進blinatumomab將耗資約178000美元，將成為醫(yī)藥市場最昂貴的腫瘤藥物之一。

看本篇文章的人在健客購買了以下產(chǎn)品更多>

健客價：￥224

置物袋速變座面的最新款老人車，可根據(jù)需求調(diào)節(jié)手把高度。

健客價：￥1390

潔靈植物甙功效牙膏(改善多種口腔問題)具有改善多種口腔問題、抑制口腔病菌、降低牙齦直屬菌群的功效。

健客價：￥35.8

抗疲勞、提高精力。

健客價：￥650

通絡(luò)生骨膠囊：活血健骨，化瘀止痛。用于股骨頭缺血性壞死，癥狀髖部活動受限，疼痛，跛行，肌肉萎縮，腰膝酸軟，乏力倦怠，舌質(zhì)偏紅或有淤斑，脈弦。硫酸氨基葡萄糖膠囊：適用于全身各個部位的骨關(guān)節(jié)炎、如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)以及脊柱、腕、手、肩關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。

健客價：￥4980

健客價：￥9850

健骨生丸：活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、養(yǎng)血生骨。用于瘀血阻絡(luò)，筋骨失養(yǎng)所引起的股骨頭壞死等癥。鹽酸氨基葡萄糖膠囊：用于治療和預(yù)防全身各種關(guān)節(jié)的骨性關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等?？删徑夂拖切躁P(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動功能。

健客價：￥8350