2017年2月17日，CFDA官網發(fā)布《總局關于15批次藥品不合格的通告》（2017年第29號）稱，經寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產的15批次藥品不合格。

　　經寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產的15批次藥品不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下：

　　一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為：

　　甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產的批號為20150910的保胎靈，

　　成都明日制藥有限公司生產的批號為150502的地氯雷他定片，

　　山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）和昆明振華制藥廠有限公司生產的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片，

　　浙江亞克藥業(yè)有限公司生產的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊，

　　內蒙古蒙藥股份有限公司生產的批號為1601029、1603043的冠心七味片，

　　山西云鵬制藥有限公司生產的批號為A160401、C151103的胱氨酸片，

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。

　　不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的有關物質、重量差異、細菌數等（詳見附件）。

　　二、對上述不合格藥品，相關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

　　三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查，在一個月內做出處罰決定，將處罰結果報告總局并向社會公開。所有處罰均應處罰到相關責任人。

　　15批次不合格藥品名單

　　藥品

　　品名

　　標示生產企業(yè)

　　生產批號

　　藥品規(guī)格

　　檢品來源

　　不合格項目

　　保胎靈

　　甘肅皇甫謐制藥有限責任公司

　　20150910

　　寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

　　[檢查]（細菌數）

　　地氯雷他定片

　　成都明日制藥有限公司

　　150502

　　2.5mg

　　國藥控股徐州有限公司

　　[檢查]（有關物質）

　　復合維生素B片

　　山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠）

　　160103

　　復方

　　青海金珠藥業(yè)有限公司

　　[檢查]（重量差異）

　　160204

　　平涼市人民醫(yī)院

　　160705

　　山西太原藥業(yè)有限公司

　　昆明振華制藥廠有限公司

　　20141104

　　上饒市第五人民醫(yī)院

　　輔酶Q10膠囊

　　浙江亞克藥業(yè)有限公司

　　150701

　　5mg

　　浙江亞克藥業(yè)有限公司

　　[檢查]（有關物質）

　　150702

　　冠心七味片

　　內蒙古蒙藥股份有限公司

　　1601029

　　每片重0.31g

　　湖南雙仁醫(yī)藥有限公司

　　[含量測定]

　　日照潤生堂大藥房有限公司

　　1603043

　　北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司

　　胱氨酸片

　　山西云鵬制藥有限公司

　　A160401

　　50mg

　　新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司

　　[性狀]

　　C151103

　　赤峰人川醫(yī)藥有限公司

　　[檢查]（重量差異）

　　牛黃鎮(zhèn)驚丸

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

　　160602

　　每丸重

　　1.5克

　　呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

　　[鑒別]（（3）薄層鑒別）

　　140801

　　山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司

　　150306