兩項(xiàng)觀察試驗(yàn)性藥物idalopirdine（Lundbeck制藥）治療阿爾茨海默?。ˋD）癥狀的試驗(yàn)宣告失敗。9月份Lundbeck制藥公司宣布，評(píng)估idalopirdine治療輕度至中度AD患者的首個(gè)3期試驗(yàn)（STARSHINE）顯示出陰性結(jié)果。雖然試驗(yàn)結(jié)果表明這種藥物是安全的，且耐受性良好，但未達(dá)到主要療效終點(diǎn)。

　　另外兩項(xiàng)研究，STARBEAM和STARBRIGHT也出現(xiàn)了同樣的情況。“這三個(gè)臨床研究都沒有證實(shí)2期研究中的陽性結(jié)果。”該公司指出。

　　Idalopirdine是一種5-HT6拮抗劑。不過，輝瑞制藥去年宣布其自己研發(fā)的5-HT6拮抗劑（PF-5212377）2期試驗(yàn)結(jié)果也為陰性。

　　去年7月份Lundbeck制藥宣布，基于有希望的2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已經(jīng)授予這種藥物快速審查資格，但3期試驗(yàn)卻失敗了。

　　STARSHINE對(duì)兩種劑量的研究藥物進(jìn)行評(píng)估。但當(dāng)加入多奈哌齊后，與安慰劑比較，兩種劑量的idalopirdine治療與AD評(píng)估量表-認(rèn)知子量表（ADAS-cog）總得分下降（主要終點(diǎn)）之間都無顯著關(guān)聯(lián)。次要終點(diǎn)與安慰劑也無顯著差異。

　　2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，但遺憾的是，這些數(shù)據(jù)未能在3期試驗(yàn)中復(fù)制。

　　在一項(xiàng)新近報(bào)告的試驗(yàn)中，STARBEAM納入858例患者，對(duì)安慰劑和兩種劑量的藥物（作為多奈哌齊的輔助治療）療效進(jìn)行評(píng)估。

　　STARBRIGHT納入758例患者，也對(duì)安慰劑和兩種劑量的藥物（作為基礎(chǔ)治療乙酰膽堿酯酶抑制劑的輔助療法）療效進(jìn)行觀察。主要終點(diǎn)為基線和24周時(shí)ADAS-cog總得分的顯著改變，但兩種劑量藥物均未達(dá)到。