根據(jù)一項多中心、觀察性GETAIDCREOLE研究的結(jié)果,克羅恩病伴小腸狹窄的患者中約2/3對腫瘤壞死因子抑制劑阿達(dá)木單抗有應(yīng)答。另外,有應(yīng)答的患者中一半在之后的4年中未進行手術(shù)治療。相關(guān)內(nèi)容發(fā)表于Gut上,醫(yī)脈通整理如下。
“已經(jīng)有關(guān)于狹窄患者使用抗TNF藥物的討論”首席作者YoramBouhnik博士解釋說:“事實上,有一些報告表明,他們增加腸梗阻的風(fēng)險。我們對該研究中阿達(dá)木單抗的效果感到驚訝。”
這項分析納入97例診斷為克羅恩病的患者。在被納入研究的8周內(nèi)這些患者有位于十二指腸、空腸或回腸的狹窄。研究前所有患者均行磁共振造影(MRE)。
經(jīng)皮下給藥,基線時劑量160mg,2周時80mg,以后每隔一周給予40mg。重要的是,42%的患者在基線同時接受嘌呤或氨甲喋呤治療,并且整個研究中堅持免疫抑制。如果治療醫(yī)生認(rèn)為患者能脫離類固醇,可以錐形減少。
在24周時,治療被認(rèn)為是成功的,如果患者無需其他任何禁止的治療,包括研究進行8周后糖皮質(zhì)激素的使用,或無需任何內(nèi)鏡擴張或腸道手術(shù)來減輕小腸狹窄,阿達(dá)木單抗繼續(xù)使用。
研究者稱97例患者中62例(64%)在第24周成功。在這組患者中,88%的克羅恩病活動指數(shù)小于150。
在平均3.8年的隨訪中,45.7%的患者仍在接受阿達(dá)木單抗,隨訪結(jié)束時不需擴張或手術(shù),CREOLE研究員確定,這表明29%的原始隊列對阿達(dá)木單抗成功應(yīng)答。
Bouhnik博士說,研究結(jié)果表明,阿達(dá)木單抗不僅延遲手術(shù)治療的必要性,還能改變疾病的自然史,甚至對長期Crohn病患者有效。
他認(rèn)為他們的研究結(jié)果顯示,抗腫瘤壞死因子能夠扭轉(zhuǎn)一些克羅恩病患者中根據(jù)Lemann指數(shù)被認(rèn)為是不可逆的狹窄。
他指出,可能不僅是阿達(dá)木單抗才有這種效果。它可能是一個類藥物的效果,但對于這個群體的同質(zhì)性來說,我們一直使用同樣的抗腫瘤壞死因子,在英夫利昔單抗中很難推斷這些結(jié)果。
預(yù)后評分
雷曼指數(shù)用來累計Crohn病患者中的結(jié)構(gòu)性腸損傷,幫助臨床醫(yī)生更好地判斷疾病進展和治療效果。
在這項研究中,研究者也完成了一個預(yù)后評分,更好地預(yù)測對阿達(dá)木單抗有應(yīng)答的患者。對患者的預(yù)后評分有用的因素包括臨床和放射學(xué)特征。
預(yù)后評分定預(yù)后良好的組有43/49成功,中等預(yù)后組有17/28成功,預(yù)后不良組有1/16成功。無論是良好或中等的預(yù)后組,幾乎78%在用藥第24周時獲得治療成功。
與此相反,預(yù)后不良組幾乎95%的患者對相同的治療方案無應(yīng)答。這是第一個范例,評分能夠清楚地辨別能或不能從治療中獲益的患者。
“當(dāng)然,這個分?jǐn)?shù)需要在一個獨立的隊列中驗證,目前正在進行,但這個分?jǐn)?shù)已經(jīng)改變了我們的做法,”他補充說。“當(dāng)滿足項目的總和是7條中的2條及2條以下時,我們通常直接手術(shù)。”
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