1月30日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤學(xué)分會(huì)候任主委、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王綠化教授牽頭由國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院參加的一項(xiàng)多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果，在線發(fā)表于歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）會(huì)刊——《腫瘤學(xué)年鑒》（AnnOncol）上，這是國(guó)際上首個(gè)頭對(duì)頭比較EP方案[依托泊苷（VP-16）+順鉑（DDP）]和PC方案[紫杉醇（TAX）+卡鉑（CBP）]聯(lián)合放療治療局部晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）（LA-NSCLC）的Ⅲ期研究，也是我國(guó)肺癌放射治療領(lǐng)域在重要雜志上發(fā)表的首個(gè)Ⅲ期臨床研究。

　　經(jīng)病理證實(shí)、無(wú)法手術(shù)切除的ⅢA和ⅢB期NSCLC患者，隨機(jī)分配至EP同步放化療（EP組）和PC同步放化療（PC組）兩組。EP組化療方案：依托泊苷50mg/m2第1-5天、順鉑50mg/m2第1和第8天給藥，28天/周期；PC組化療方案：紫杉醇45？mg/m2、卡鉑AUC=2第一天給藥，每周方案；患者同步接受60~66？Gy/2Gy/30~33次IMRT或3D-CRT放射治療。

　　結(jié)果

　　191例患者符合入組條件并完成治療（EP組95例，PC組96例）。中位隨訪時(shí)間73個(gè)月，EP組的3年總生存率明顯高于PC組（41.1%對(duì)26.0%，P=0.024）；EP組中位生存時(shí)間23.3個(gè)月，比PC組延長(zhǎng)2.6個(gè)月（log-ranktestP=0.095，HR0.76，95%CI0.55-1.05）。毒副作用方面：2級(jí)及以上放射性肺炎發(fā)生率在PC組明顯高于EP組(33.3%對(duì)18.9%，P=0.036)，而EP組3級(jí)及以上放射性食管炎發(fā)生率更高(20.0%對(duì)6.3%，P=0.009)。

　　結(jié)論

　　EP方案同步放化療治療LA-NSCLC的療效優(yōu)于PC方案。

　　研究者說(shuō)

　　NSCLC占所有肺癌的85%，其中約四分之一為局部晚期，同步放化療是標(biāo)準(zhǔn)治療，與序貫放化療比較可顯著降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)、延長(zhǎng)總生存。然而，與放療聯(lián)用的最佳化療方案國(guó)際上一直未有定論。目前同步放化療中最為常用的的兩種方案是EP方案和PC周療方案。前者應(yīng)用早，歐洲較為常用，可全量與放療聯(lián)用，相對(duì)方便和經(jīng)濟(jì)；后者在美國(guó)被廣泛使用，是Ⅳ期患者單純化療的標(biāo)準(zhǔn)方案之一，但同步放化療時(shí)因副作用大需減量且每周使用。2012年，本課題組在《肺部腫瘤》（LungCancer）上發(fā)表了首個(gè)頭對(duì)頭比較EP/PC方案的Ⅱ期臨床研究，被ESMO指南引用、并獲得“首都十大疾病科技攻關(guān)—惠民型科技進(jìn)展”獎(jiǎng)。本項(xiàng)研究是上述工作的延續(xù)，也是世界上首個(gè)發(fā)表的頭對(duì)頭比較EP/PC同步放化療的多中心Ⅲ期臨床研究。

　　最新的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）和美國(guó)放射腫瘤學(xué)會(huì)（ASTRO）關(guān)于局部晚期NSCLC的指南均指出期待這項(xiàng)研究結(jié)果的發(fā)表，該工作將在世界范圍內(nèi)為NSCLC同步放化療標(biāo)準(zhǔn)化提供重要的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

　　該研究成果不僅提示選擇EP方案能夠獲得較好的療效——提高生存率和降低肺部毒副作用，還具有重要的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益價(jià)值：EP方案是當(dāng)前最為經(jīng)濟(jì)的化療方案，并且給藥方便（4周方案），將有助于緩解我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生資源相對(duì)緊缺的現(xiàn)狀和醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快的壓力。

　　此外，該研究和此前發(fā)表的國(guó)際多中心PROCLAIM研究[《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JClinOncol）2016；34(9)：953；比較培美曲塞/順鉑方案和EP方案聯(lián)合放療治療局部晚期非鱗NSCLC的療效，結(jié)果二者無(wú)顯著差異]等結(jié)果說(shuō)明：盡管目前抗腫瘤藥物是藥物研發(fā)最活躍的領(lǐng)域，新的藥物或方案更新速度越來(lái)越快；但對(duì)于一些在晚期患者單獨(dú)使用可獲益的化療藥物或方案，同步放化療或其他聯(lián)合治療模式下是否同樣獲益仍須臨床實(shí)踐進(jìn)一步證實(shí)；對(duì)于某些經(jīng)典的化療方案，其在放療增敏方面仍有優(yōu)勢(shì)。