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中國HCV感染治療現(xiàn)狀:最新真實(shí)世界數(shù)據(jù)告訴你真相

2017-01-18 來源:醫(yī)脈通肝臟科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:直接抗病毒藥物(DAAs)的出現(xiàn)大大提高了丙型肝炎治療效果,但目前DAAs藥物尚未在中國上市,我國現(xiàn)階段HCV感染者接受抗病毒治療的主要方案仍然是基于干擾素的治療方案。

  丙型肝炎呈全球性流行,全球約1.85億人感染丙肝病毒(HCV)。慢性HCV感染易進(jìn)展為肝硬化、肝癌甚至死亡。在中國HCV感染者約2500萬人,且近年來新報(bào)告的丙型肝炎病例呈穩(wěn)步增長趨勢(shì),已成為相當(dāng)大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

  直接抗病毒藥物(DAAs)的出現(xiàn)大大提高了丙型肝炎治療效果,但目前DAAs藥物尚未在中國上市,我國現(xiàn)階段HCV感染者接受抗病毒治療的主要方案仍然是基于干擾素的治療方案。

  由北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來教授牽頭完成的CCgenos研究(中國首個(gè)丙肝病毒和人類基因多態(tài)性流行病學(xué)調(diào)查)已發(fā)現(xiàn)我國丙型肝炎患者以HCV基因1型為主(占58.2%),其中98%為基因1b型[2]。相較于其他HCV基因型,基因1b型患者更容易快速進(jìn)展為肝硬化和肝癌,且采用以干擾素為基礎(chǔ)的方案進(jìn)行治療后的病毒應(yīng)答率較低(44%~83%)[2]。

  我國HCV患者采用以干擾素為基礎(chǔ)的方案治療的真實(shí)現(xiàn)狀和療效如何?近期發(fā)表的一項(xiàng)CCgenos研究5年隨訪研究結(jié)果為我們提供了真實(shí)世界的最新數(shù)據(jù),有助于我們更好地理解以干擾素為基礎(chǔ)的治療方案用于中國HCV患者的臨床轉(zhuǎn)歸[5]。

  研究方法

  研究人員對(duì)曾參與CCgenos研究橫斷面研究階段的512例患者進(jìn)行了歷時(shí)5年的隨訪。對(duì)未治療患者(N=178,34.8%)每6個(gè)月收集一次臨床信息和HCVRNA檢測(cè)數(shù)據(jù),對(duì)接受治療的患者(N=334,65.2%)每3個(gè)月收集一次數(shù)據(jù)。采用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法總結(jié)不同基因型患者的總治療療程。

  研究結(jié)果

  我國HCV患者的基因型分布

  HCV基因1型患者比例為62.1%(318/512),基因1b型患者比例為60.7%(311/512);

  其他為基因2、3和6型患者。

  我國HCV患者的治療情況

  治療比例

  接受以干擾素為基礎(chǔ)的方案治療的患者比例:65.2%(334/512),其中,基因型1b型患者比例為56.9%(190/334);

  未接受治療的患者比例:34.8%(178/512);其中,基因型1b型患者的比例為68%(121/178);

  基因型1b型患者中未得到有效治療的比例為38.9%(121/311),高于基因2/3型患者的比例26.4%(43/163);

  相比接受治療的患者,未接受治療的患者中合并肝硬化的比例明顯更高(14.6%vs6.0%P=0.0012)。

  治療療程

  有308例患者完成了治療結(jié)束后的24周隨訪:

  在基因型1b型患者中,52.9%(92/174)的患者治療周期>1年(推薦療程1年);

  在基因型2/3型患者中,67.7%(78/116)的患者治療周期>36周(推薦療程24周)。

  治療效果(治療結(jié)束后24周的持續(xù)病毒應(yīng)答率)

  整個(gè)隊(duì)列的24周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為71.1%(226/318);

  基因型1b型感染患者的24周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為62.4%(111/178);

  合并肝硬化患者的24周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為45.5%(15/33)。

  在基因1b型患者中,接受推薦療程(47周<治療時(shí)間≤52周)的患者的24周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率最高;即延長治療時(shí)間并未增加患者的24周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率。因此,超過推薦療程的延長治療并不會(huì)得到臨床或經(jīng)濟(jì)獲益。

  小結(jié)

  本次真實(shí)世界研究發(fā)現(xiàn)我國HCV基因1b型感染患者的比例相對(duì)較高,但治療率和持續(xù)病毒應(yīng)答率均相對(duì)較低,這種現(xiàn)狀可能造成未來10-20年我國有更多的HCV患者發(fā)展為肝硬化和/或肝癌,使疾病及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重。

  研究結(jié)果反映了中國HCV感染仍然存在很大的未能滿足的治療需求,迫切需要更有效且耐受更佳的治療方案,尤其是對(duì)于基因1b型的HCV患者。

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