真實世界數(shù)據(jù)：HCV基因3型感染治療現(xiàn)狀

2017-01-14 來源：醫(yī)脈通肝臟科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：近年來，無干擾素、直接作用抗病毒藥物（DAA）治療方案的問世為丙型肝炎患者帶來了福音，可使超過90%的患者獲得持續(xù)病毒學應答（SVR）。然而，大多數(shù)治療方案均對HCV基因1型更有效，針對大多數(shù)HCV基因3型患者往往療效有限。

　　近年來，無干擾素、直接作用抗病毒藥物（DAA）治療方案的問世為丙型肝炎患者帶來了福音，可使超過90%的患者獲得持續(xù)病毒學應答（SVR）。然而，大多數(shù)治療方案均對HCV基因1型更有效，針對大多數(shù)HCV基因3型患者往往療效有限。此外，HCV基因3型感染與肝硬化和肝細胞癌的高風險相關。

　　一直以來，初治和經(jīng)治基因3型HCV感染患者的治療選擇很有限，自2014年以來，幾個新的治療方案已經(jīng)獲得批準用于治療HCV基因3型感染患者，但治療方案所遵循的證據(jù)有限。

　　研究人員進行了一項大型全國隊列研究，旨在驗證真實世界中HCV基因3型感染患者的抗病毒治療方案使用情況、有效性及安全性。

　　德國丙型肝炎登記庫（HepatitisC-Registry）是一項針對慢性丙型肝炎患者的大型、全國性非介入性真實世界研究。該登記庫共納入了1322例HCV基因3型感染患者（211例未治療患者和1111例經(jīng)治患者）。

　　研究結果

　　2014年2月至2015年9月期間，HCV基因3型感染患者共使用五種不同的治療策略，分別為：

　　聚乙二醇干擾素+利巴韋林（PegIFN+RBV）

　　聚乙二醇干擾素+利巴韋林+索非布韋（PegIFN+RBV+SOF）

　　索非布韋+利巴韋林（SOF+RBV）

　　達拉他韋+索非布韋±利巴韋林（DCV+SOF±RBV）

　　雷迪帕韋/索非布韋±利巴韋林（LDV/SOF±RBV）

　　研究結果顯示，基于PegIFN的治療方案呈下降趨勢，基于達拉他韋的治療方案療法呈增長趨勢，這一趨勢在雷迪帕韋/索非布韋方案獲批后有一停頓；

　　雷迪帕韋/索非布韋方案獲批之后，普遍用于治療HCV基因3型感染患者，直到新的指南不再推薦該組合藥物用于治療基因3型患者；

　　符合方案人群中，PegIFN+RBV組的持續(xù)病毒學應答（SVR）為80.9%，PegIFN+RBV+SOF組的持續(xù)病毒學應答（SVR）為96.1%；

　　經(jīng)治伴肝硬化患者中，SOF+RBV治療組的持續(xù)病毒學應答（SVR）為68%，而DCV+SOF±RBV組的持續(xù)病毒學應答（SVR）為90%–95%。

　　安全性分析表明，不良事件發(fā)生率增多，含RBV治療方案與更多血紅蛋白下降相關。

　　真實世界的數(shù)據(jù)可以驗證既往已經(jīng)獲批的治療方案的有效性和安全性，尤其是對特定亞組患者的影響。該研究表明，新的科學數(shù)據(jù)、新的治療指南以及新的藥物獲批和藥物標簽的變化快速地影響著常規(guī)臨床實踐。

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