誰也不會料到，四年前被逐出江湖的鉻超標膠囊，居然會卷土重來。6月14日，浙江媒體披露，警方偵破“毒膠囊”大案，已有8人涉嫌生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪被捕獲歸案。

　　一時間，輿論嘩然。本以為銷聲匿跡的問題膠囊，何以成了打不死的小強？

　　除惡未盡終成患

　　此次查獲的問題膠囊，其源頭仍在有膠囊之鄉(xiāng)之稱的浙江新昌。2012年的那場對問題膠囊疾風暴雨式的整治，居然還有漏網(wǎng)之魚。這說明，食品藥品安全問題整治的長期性和艱巨性，不可能一蹴而就。

　　再次發(fā)現(xiàn)問題膠囊大案，并且涉案人員的違法犯罪行為已經(jīng)延續(xù)多年，屬于膠囊地下加工廠的“老人”。從另一個方面說明，前次問題膠囊整治，“清場”不徹底，除惡未盡，留下后患。

　　類似的事情還有八年前的“三聚氰胺奶粉”大整治。幾年之后，市場上又發(fā)現(xiàn)三聚氰胺奶制品。追根尋源，也是在前次清查過程中，企業(yè)未將不合格產(chǎn)品銷毀，而是“深藏”起來，等風頭過后，再伺機而動。

　　由此可見，今后監(jiān)管部門組織專項整治活動，需要在全面、徹底方面多下功夫，需要做更為艱苦細致的工作。同時，建立長效監(jiān)管機制也是鞏固整治成效的重中之重。一陣風和運動式的整治活動，解決不了食品藥品監(jiān)管的根本問題。

　　監(jiān)管空白成盲區(qū)

　　據(jù)警方披露的信息，這次浙江發(fā)現(xiàn)的問題空心膠囊大多銷給了沒有藥品許可證的客戶。也就是說，并不是正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)購買了這些膠囊。

　　客觀上，在前幾年的大整治中，所有膠囊制劑生產(chǎn)企業(yè)均已具備膠囊含鉻檢測能力。除非故意違法，應(yīng)該不會存在繼續(xù)使用鉻超標膠囊的情況。近幾年來，未見藥品檢測膠囊鉻超標不合格的公告。

　　此外，藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）過程中，必須嚴格審核原輔料的供應(yīng)商資質(zhì)。尤其是膠囊事件之后，對空心膠囊供應(yīng)商的審計極為嚴格，也是藥監(jiān)部門日常監(jiān)管的重頭戲。一旦被查出問題，藥企就可能面臨撤銷文號、關(guān)門吊證等制裁。藥品企業(yè)有必要冒此風險嗎？更何況，空心膠囊在藥品生產(chǎn)成本中占比很小。

　　那么，這些問題膠囊到底給誰買去了？警方以“涉嫌生產(chǎn)銷售有毒有害食品罪”拘捕當事人，似乎說明這些膠囊是被用于食品的生產(chǎn)。

　　何種食品會用到膠囊？大家首先會想到眼花繚亂的保健品。其實，取得國家批件的保健品規(guī)范稱謂是“保健食品”。對保健食品的管理，這些年監(jiān)管部門也采取了一系列措施。在膠囊事件中，保健食品企業(yè)也都經(jīng)歷了洗禮。因此，其使用問題膠囊的可能性也比較小。

　　那么，普通食品可以用膠囊灌裝嗎？這恰恰是目前監(jiān)管的盲區(qū)，存在監(jiān)管空白。目前市面上有不少以膠囊形式出現(xiàn)但卻并無保健食品標識（文號）的產(chǎn)品，自然也沒有藥品文號。從理論上說，這些產(chǎn)品屬于普通商品范疇。但自從2007年國家質(zhì)檢部門明確膠囊類食品暫不列入食品生產(chǎn)許可范圍后，這些產(chǎn)品的身份與地位便尷尬起來。特別是許多產(chǎn)品曾經(jīng)衛(wèi)生部門許可，而隨著法律的修改與政府機構(gòu)職能的調(diào)整，衛(wèi)生部門不管了，藥監(jiān)又只負責保健食品監(jiān)管，質(zhì)檢不肯發(fā)證，從而使這部分產(chǎn)品游離于“空白”地帶。

　　截止目前，這些問題仍然懸著。此輪政府機構(gòu)改革后，食品監(jiān)管職能歸并，新的“食品安全法”實施，此類遺留問題尚未得到妥善解決。不排除這些行走于法律邊緣的產(chǎn)品使用了問題膠囊。而這類問題的最終解決，則需要從頂層設(shè)計入手。

　　何時讓膠囊不再成為問題？

　　問題膠囊之所以成為問題？有兩個關(guān)鍵點：一是鉻超標，二是無證生產(chǎn)（未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)）。但后一個關(guān)鍵點又存在悖論：如果生產(chǎn)的膠囊不是用于藥品的生產(chǎn)，憑什么一定要求其取得藥品生產(chǎn)許可呢？

　　這次浙江膠囊案，實際上就涉及了這兩個關(guān)鍵問題。首先是鉻超標問題。經(jīng)臺州市食品藥品檢測研究院檢測，部分涉案膠囊存在鉻超標問題。據(jù)案情披露，已檢的鉻含量超標的約400多萬粒。其它涉案的膠囊是否存在鉻超標？警方?jīng)]有說。未取得許可，這是肯定的。

　　需要從根本上解決問題，可能還有一段路要走，有一些問題還需要從法律法規(guī)層面進行梳理。

　　膠囊在藥品生產(chǎn)過程中，屬于輔料范疇。不但其生產(chǎn)行為需要取得藥品許可，其每一類膠囊本身也需要通過注冊或備案。那么，在食品生產(chǎn)活動中，膠囊扮演的是什么身份？屬于食品添加劑或是食品包裝材料？似乎都不確切，又似乎都搭點邊，當然，至今也沒有哪個部門進行明確。

　　食品藥品如今歸并到一個部門監(jiān)管，讓許多過去難以厘清的問題有了化解的條件。比如，對膠囊這個事，可以由國家食藥部門明確，無論是藥品或是食品生產(chǎn)所用膠囊，均需由藥用膠囊企業(yè)供應(yīng)。

　　關(guān)于膠囊標準問題，也有進一步論證的必要。在那場大整治中，就有不少膠囊企業(yè)喊冤：藥典標準超歐盟過于嚴苛。當時，國家藥典方面的相關(guān)專家的解釋不免有些牽強。還有就是食品與藥品使用的膠囊，是否需要執(zhí)行同一標準？標準過嚴，有時也遭遇執(zhí)行難的問題。如果在膠囊生產(chǎn)過程中由于設(shè)備等因素，導致鉻的微量超標，也可能會成為下一個“問題膠囊”。

　　還有就是膠囊類普通食品到底是否允許繼續(xù)“活下去”？無論是企業(yè)，還是基層監(jiān)管部門，都在等著上面發(fā)話。