時(shí)隔五年，葛蘭素史克紅斑狼瘡藥物Benlysta獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)

2016-05-12 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀，包括長(zhǎng)期的器官衰竭，甚至早亡，對(duì)患者的身心健康造成巨大的影響。

　　2016年5月12日訊/生物谷BIOON/--英格蘭和威爾士地區(qū)的狼瘡患者近日獲得好消息，50多年來，NICE終于批準(zhǔn)了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗），該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批。

　　2011年，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療自體抗原陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。但是英國(guó)藥物成本監(jiān)管部門、國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認(rèn)為該藥物的價(jià)格過于昂貴，因此遲遲沒有批準(zhǔn)。

　　NICE最近起草的指南表示，Benlysta（貝利木單抗）可以被納入國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)，但是需要葛蘭素史克和NHS之間達(dá)成一定的折扣協(xié)議，并且在藥物的有效性上，還有一些問題需要更多的數(shù)據(jù)來支撐。

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀，包括長(zhǎng)期的器官衰竭，甚至早亡，對(duì)患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國(guó)約有20000名紅斑狼瘡患者，現(xiàn)有的治療手段已經(jīng)無法控制許多晚期病人的病情，因此亟需新的治療藥物。

　　Benlytsa（貝利木單抗）在2011年獲得美國(guó)FDA和歐洲批準(zhǔn)。在此之前，美國(guó)FDA于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡，因此該藥物的批準(zhǔn)可以說具有劃時(shí)代的意義。Benlysta是一種B淋巴細(xì)胞刺激因子（BlyS蛋白）抑制劑，可以減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細(xì)胞的數(shù)量。這些異常的B淋巴細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞錯(cuò)誤攻擊血管和自身其他健康組織，從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病。Benlysta的開發(fā)路程漫長(zhǎng)，早在2000年就進(jìn)入臨床研究，經(jīng)歷了10年才成功進(jìn)入市場(chǎng)，目前是治療紅斑狼瘡為數(shù)不多的藥物之一，年銷售額早已逾10億美元。

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本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。侯愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

健客價(jià)：￥33

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

健客價(jià)：￥7.5

用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

健客價(jià)：￥45.9

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

健客價(jià)：￥8

健客價(jià)：￥42

健客價(jià)：￥35

清熱解毒，涼血活血。用于熱毒壅滯、氣滯血瘀所致的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。

健客價(jià)：￥88

本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。

健客價(jià)：￥72

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

健客價(jià)：￥5

本品用于對(duì)潛在嚴(yán)重副作用小的藥物應(yīng)答不滿意的以下疾?。?類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

健客價(jià)：￥102

健客價(jià)：￥5

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

健客價(jià)：￥8.5

健客價(jià)：￥8

本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調(diào)治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。

健客價(jià)：￥26.5

用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

健客價(jià)：￥55

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

健客價(jià)：￥6

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。

健客價(jià)：￥11

硬皮病，急性白血病、淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、支氣管哮喘、血管炎、皮肌炎、血管外科、呼吸內(nèi)科、血液科、風(fēng)濕免疫科。

健客價(jià)：￥5.5

健客價(jià)：￥7

1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷??； 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）； 4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。?5.腫瘤的輔助治療。

健客價(jià)：￥52.9

健客價(jià)：￥50

1、急慢性白血病，對(duì)慢性粒細(xì)胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；2、后天性溶血性貧血，特發(fā)性血小板減少性紫癜，系統(tǒng)性紅斑狼瘡；3、慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性活動(dòng)性肝炎（與自體免疫有關(guān)的肝炎）、原發(fā)性膽汁性肝硬變；4、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，重癥肌無力；5、其他：慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性腸炎、多發(fā)性神經(jīng)根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。

健客價(jià)：￥78

1.成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 2.兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|(zhì)激素可緩解

健客價(jià)：￥49.5