FDA批準(zhǔn)伊立替康脂質(zhì)體注射液用于治療晚期胰腺癌
摘要：美國(guó)FDA 日前批準(zhǔn)Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）與氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)用用于治療既往接受過(guò)吉西他濱化療的晚期轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
美國(guó)FDA 日前批準(zhǔn)Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）與氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)用用于治療既往接受過(guò)吉西他濱化療的晚期轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。
據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所估計(jì)，2015年美國(guó)胰腺癌新確診患者將達(dá)48,960例，胰腺癌死亡病例也達(dá)40,560例。胰腺癌早期診斷困難且治療選擇有限，特別是對(duì)于已經(jīng)轉(zhuǎn)移至身體其他部位（轉(zhuǎn)移性）的胰腺癌患者，不能進(jìn)行手術(shù)切除治療。
FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心血液與抗腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士指出：“FDA許多新藥審評(píng)專(zhuān)家也是臨床醫(yī)生，每當(dāng)我們能夠加速批準(zhǔn)可用于尚未得到治療滿足需求患者的新藥時(shí)，感覺(jué)特別有益。Onivyde通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲批，患者可早日得到這一
藥物治療，有助于延長(zhǎng)生存時(shí)間。”
FDA授予Onivyde優(yōu)先審評(píng)和孤兒藥資格認(rèn)定。優(yōu)先審評(píng)資格是授予那些一旦獲批，可顯著改善嚴(yán)重疾病治療藥物安全性和有效性的新藥申請(qǐng)。孤兒藥資格認(rèn)定則通過(guò)稅額抵免、消費(fèi)者付費(fèi)豁免、市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)等激勵(lì)政策，扶持和鼓勵(lì)罕見(jiàn)病治療藥物的開(kāi)發(fā)。
Onivyde的有效性在一項(xiàng)三臂、隨機(jī)、開(kāi)放研究中得到證實(shí)。該研究納入417例曾接受吉西他濱或以吉西他濱為基礎(chǔ)化療但未得到控制的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，旨在比較Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療或Onivyde單純治療患者生存期是否大于氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者。Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者平均生存期為6.1個(gè)月，而氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者為4.2個(gè)月。與氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者相比，單純Onivyde治療患者生存期未見(jiàn)改善。
此外，Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者腫瘤增長(zhǎng)開(kāi)始時(shí)間延遲，這些治療患者腫瘤增長(zhǎng)開(kāi)始時(shí)間為3.1個(gè)月，而氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者為1.5個(gè)月。
通過(guò)398例Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療、Onivyde單純治療或氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者對(duì)Onivyde的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。Onivyde治療最常見(jiàn)副作用包括腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲下降、
口腔感染（口腔炎）以及發(fā)熱。Onivyde治療還可導(dǎo)致抗感染細(xì)胞下降（淋巴細(xì)胞減少癥和中性白細(xì)胞減少癥），還有報(bào)告Onivyde治療患者因中性白細(xì)胞減少癥繼發(fā)膿毒血癥死亡病例。
Onivyde說(shuō)明書(shū)中包含了一項(xiàng)有關(guān)嚴(yán)重嗜中性白細(xì)胞減少癥和腹瀉風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。Onivyde沒(méi)有獲準(zhǔn)可單獨(dú)用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者治療。
Onivyde由馬塞諸薩州劍橋市Merrimack
制藥公司上市銷(xiāo)售。
鏈接：胰腺癌晚期治療注意事項(xiàng)
可以說(shuō)，如今的醫(yī)學(xué)已經(jīng)高度的發(fā)達(dá)，對(duì)于各種疾病的治療也有了很大的進(jìn)步。可是，為什么就是對(duì)晚期癌癥的控制效果不好呢？說(shuō)明晚期癌癥的嚴(yán)重程度有多大。到了晚期，基本沒(méi)有什么治愈的希望了?；颊咧荒苁峭ㄟ^(guò)一些措施來(lái)改善癥狀。
臨床數(shù)據(jù)顯示，被診斷出患上胰腺癌的人大多數(shù)都已經(jīng)是屬于中晚期了，這和大家不明了胰腺癌晚期的癥狀有莫大的關(guān)系。胰腺癌晚期治療需要對(duì)它的癥狀有充分的了解，以便能更好的控制治療效果。下面我們來(lái)介紹一下。
1.胰腺癌會(huì)引起消化道癥狀，導(dǎo)致食欲不振、腹瀉、便秘、惡心嘔吐、
消化不良、或消化道出血等癥狀，如果胰腺癌晚期治療不對(duì)這些癥狀加以控制的話，會(huì)迅速加劇死亡。
2.腹痛是胰腺癌的癥狀之一，腹部范圍也是比較廣泛的，疼痛會(huì)向背、前胸、右肩胛部放射。如果胰腺癌晚期治療不能有效的控制疼痛，那么，患者離去世也不遠(yuǎn)了。
3.除了以上癥狀外，還有很多胰腺癌晚期患者會(huì)出現(xiàn)體重減輕，睡眠差、
精神負(fù)擔(dān)重的癥狀，這都是癌癥正在消耗能量的原因，只有將癌細(xì)胞擴(kuò)散給控制住了，這些癥狀才會(huì)減輕。
4.胰腺癌晚期治療需要良好的飲食調(diào)理，盡量補(bǔ)充有營(yíng)養(yǎng)的食物，以增強(qiáng)患者的體質(zhì)。
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