FibroGen在研抗貧血藥物獲低調(diào)追捧

2015-08-01 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FibroGen公司與阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat，該藥物主要成分是FG-4592，目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入醫(yī)藥領(lǐng)域，并得到一些科研機(jī)構(gòu)的追捧。

　　FibroGen公司在2013年與阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat，目前該藥物已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果暫未公布。該藥物主要成分是FG-4592，可在生理范圍內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生促紅細(xì)胞生成素，啟動(dòng)紅細(xì)胞生成系統(tǒng)，抵抗機(jī)體貧血。但對(duì)于個(gè)別想通過(guò)舞弊行為獲得好成績(jī)的運(yùn)動(dòng)員來(lái)說(shuō)，這種藥物興許可以改變其命運(yùn)。

　　根據(jù)美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，F(xiàn)DA目前尚未批準(zhǔn)其應(yīng)用于臨床用途，需作進(jìn)一步藥物安全性及有效性分析。而當(dāng)前實(shí)際情況是，科研機(jī)構(gòu)出于科研目的，提供準(zhǔn)許證明后，可向供應(yīng)商購(gòu)買FG-4592。由于這種法規(guī)漏洞，目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入醫(yī)藥領(lǐng)域，并得到一些科研機(jī)構(gòu)的追捧，監(jiān)管不力情況下，自然無(wú)法避免藥物濫用。

　　這種藥物攝入后，通過(guò)刺激機(jī)體產(chǎn)生更多紅細(xì)胞，提高機(jī)體血氧含量，從而改善機(jī)體耐力和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。這對(duì)于比賽運(yùn)動(dòng)選手而言，無(wú)疑是一種致命誘惑。據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，目前已有兩位重量級(jí)自行車賽選手被指控在比賽過(guò)程中舞弊，服用興奮劑FG-4592，目前正在等待進(jìn)一步檢測(cè)結(jié)果。

　　由于目前藥物人體安全性信息尚未全面披露，服用FG-4592的運(yùn)動(dòng)員也因此面臨未知風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)前，Roxadustat的III期臨床還在繼續(xù)，阿斯利康將目光錨定美國(guó)和中國(guó)市場(chǎng)。FibroGen表示預(yù)計(jì)明后兩年將先后在中國(guó)和美國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)。此外，根據(jù)FibroGen早前協(xié)議，日本Astellas公司獲得了FG-4592在日本、中東及歐洲的排他性開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。