安進(jìn)心臟病藥物ivabradine獲FDA首肯登陸美國(guó)

2015-04-21 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Corlanor是安進(jìn)公司花費(fèi)5000萬(wàn)美元從Servier公司獲得的，按照協(xié)議規(guī)定，安進(jìn)公司將獲得這種藥物在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售權(quán)利。

　　安進(jìn)公司最近宣布，公司開(kāi)發(fā)的心臟病藥物ivabradine已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，并將在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)以Corlanor的商品名進(jìn)入臨床。這也是目前世界上首個(gè)以降低心臟病患者心跳速率和住院率的新型心臟病藥物。

　　Ivabradine于去年秋天獲得了FDA的專(zhuān)家委員會(huì)審核通過(guò)，此次FDA對(duì)該藥物作出最終決定的日期也早于原定計(jì)劃。這一結(jié)論主要是在公司提交了一項(xiàng)有6500名心臟病患者參與的臨床研究基礎(chǔ)上作出的。在這項(xiàng)研究中，相對(duì)于安慰劑組，ivabradine成功延遲了患者因心臟病病發(fā)而首次入院的時(shí)間。

　　不過(guò)，盡管ivabradine獲得了美國(guó)人的認(rèn)同，但是這種藥物在歐洲市場(chǎng)上卻引起了不大不小的爭(zhēng)論。因?yàn)槿ツ臧策M(jìn)公司在歐洲進(jìn)行了一項(xiàng)為期三個(gè)月的關(guān)于冠狀動(dòng)脈疾病臨床研究中，雖然成功將患者每分鐘心跳次數(shù)降低了10次，但在心臟病死亡率方面未能與對(duì)照組產(chǎn)生明顯區(qū)別。

　　Corlanor是安進(jìn)公司花費(fèi)5000萬(wàn)美元從Servier公司獲得的，按照協(xié)議規(guī)定，安進(jìn)公司將獲得這種藥物在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售權(quán)利。安進(jìn)公司心血管疾病部門(mén)主管Dr.NormanStockbridge表示，目前心臟病已經(jīng)成為威脅成年人健康的最大元兇之一，corlanor是目前首個(gè)獲批的能夠降低心跳速率的新型藥物，這對(duì)改善心臟病人的生存狀況有很重要的幫助。

　　心血管疾病領(lǐng)域一直是安進(jìn)公司研發(fā)的重點(diǎn)。而在近年來(lái)競(jìng)爭(zhēng)最為火爆的PCSK9研究領(lǐng)域，安進(jìn)公司憑借evolocumab與賽諾菲等生物醫(yī)藥巨頭一直保持著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

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