臺(tái)“衛(wèi)生部食藥署”18日公布第二波島內(nèi)西藥廠稽查結(jié)果，有19家業(yè)者共23項(xiàng)產(chǎn)品不符合規(guī)定，其中包括五洲制藥“鐵胃胃腸藥顆粒”、新萬(wàn)仁“金十字酵素胃腸藥顆粒”、健亞生物“亞培心美力盼納補(bǔ)膜衣錠”、田邊制藥的“田邊胃保錠”，及陽(yáng)生制藥“易而善胃腸藥錠”等。

　　“食藥署”針對(duì)碳酸鎂（鈣）原料使用狀況全面清查，自13日至17日止共查核48家，不符合規(guī)定的23項(xiàng)產(chǎn)品中，主要涉及使用食品級(jí)或食品添加物許可證之碳酸鎂（鈣）作為主成分；在賦形劑部分，廠商皆依藥典規(guī)格逐批抽樣檢驗(yàn)合格后使用。

　　目前，“食藥署”已要求廠商將相關(guān)產(chǎn)品于22日午夜前下架，30日內(nèi)完成回收，其中3家藥廠已主動(dòng)回收涉案產(chǎn)品，庫(kù)存品封存停止出貨。另外，不符規(guī)定者將以違反藥事法第21條處新臺(tái)幣6萬(wàn)至30萬(wàn)元罰鍰，或依違反“藥事法”第57條（嚴(yán)重違反GMP規(guī)定：限期改善、涉案產(chǎn)品停止生產(chǎn)，并處新臺(tái)幣3萬(wàn)至15萬(wàn)元罰鍰）處置。

　　碳酸鎂（鈣）原料屬多用途的非典型化學(xué)原料，在制藥、食品或工業(yè)等都廣泛使用，制藥主要用于胃藥中。“食藥署”表示，過(guò)去查廠時(shí)都是優(yōu)先鎖定有療效、風(fēng)險(xiǎn)高的藥品原料進(jìn)行抽查，可能較少關(guān)注這些傳統(tǒng)、風(fēng)險(xiǎn)低的非典型原料藥，對(duì)于這種多用途的非典型化學(xué)原料，后續(xù)將列入稽查重點(diǎn)項(xiàng)目。