廣東省藥品交易中心年后很忙，2天內連續(xù)發(fā)了5個公告，其中1月5日大約19點30分發(fā)的《關于公布廣東省醫(yī)療機構非基本藥物醫(yī)保目錄交易競價品種分組目錄的通知》和《關于做好廣東省醫(yī)療機構非基本藥物醫(yī)保目錄品種遴選、采購量和采購期限填報工作的通知》，1月6日即今日醫(yī)療機構就要開始報量了，這意味著廣東省非基本藥物醫(yī)保目錄品種終于要開張了，首次交易的時間較此前公布的時間表，差了近10個月。

　　1本次報名有多少獨家品規(guī)品種？

　　本次報名的品規(guī)數(shù)共有10515條，獨家品規(guī)數(shù)有2467條，其中688條是屬于較高質量層次類別的。限于文章篇幅，本次就不一一展示所有獨家規(guī)格的產(chǎn)品了。按《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（征求意見稿）》中第六章第二十條，“轉議價的醫(yī)保目錄獨家品種、非醫(yī)保目錄品種及無入市價品種由醫(yī)療機構遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下自行、區(qū)域集中或委托交易機構，通過交易平臺議價，實行網(wǎng)上交易，具體議價細則由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關部門另行制定。”目測這2467條都要二次議價，目前相關配套文件是粵衛(wèi)2014年2月25日發(fā)的〔2014〕5號《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構藥品交易辦法相關配套文件的通知》。

　　2有哪些新上市獨家通用名的針劑值得關注？

　　難以免俗，總有人會問，本次交易會有啥大產(chǎn)品值得關注？個人捏指一算，肝素鈉封管注射液、帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、杏芎氯化鈉注射液、注射用丹參多酚酸、注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣和瓜蔞皮注射液值得關注。其中，帕拉米韋氯化鈉注射液屬于1.1類新藥。帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、注射用丹參多酚酸在社保局公布的2010年名單中查不到相關數(shù)據(jù)，其中曲克蘆丁腦蛋白水解物-注射液-2ml:80mg屬于粵衛(wèi)〔2013〕49號基藥增補品種。

　　3說好的四個質量層次呢？

　　根據(jù)2014年11月7日廣東省衛(wèi)生計生委發(fā)的《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（征求意見稿）》，第三章第十條，“政府定價品種分為專利、原研、單獨定價或優(yōu)質優(yōu)價（含差別定價）、GMP等層次，由省衛(wèi)生計生主管部門根據(jù)省發(fā)展改革部門提供的現(xiàn)行有效物價文件按相關工作程序劃分。暫無政府定價的品種不區(qū)分質量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。”根據(jù)偶中學老師的教法，一個頓號應該代表一個質量層次，所以偶以為至少有四個質量層次。但是根據(jù)《關于公布廣東省醫(yī)療機構非基本藥物醫(yī)保目錄交易競價品種分組目錄的通知》所附的附件《非基本藥物醫(yī)保目錄交易競價品種分組結果》中sheet“競價分組目錄”，可以看到目前的目錄類型分為，“非基本藥物醫(yī)保目錄復合藥范圍”、“非基本藥物醫(yī)保目錄甲類”、“非基本藥物醫(yī)保目錄甲類捆綁大輸液”、“非基本藥物醫(yī)保目錄門診統(tǒng)籌”、“非基本藥物醫(yī)保目錄民族藥”、“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”、“較高質量層次目錄復合藥范圍”、“較高質量層次目錄甲類”、“較高質量層次目錄門診統(tǒng)籌”、“較高質量層次目錄民族藥”和“較高質量層次目錄乙類”。看來非基本藥物醫(yī)保目錄品種就分成2個質量層次嘛，就“非基本藥物醫(yī)保目錄”和“較高質量層次目錄”。

　　按sheet“競價分組目錄”，“目錄名稱”按“產(chǎn)品-劑型-規(guī)格”形式組合，幾乎每個“目錄名稱”最多對應兩個“目錄類型”（“非基本藥物醫(yī)保目錄”和“較高質量層次目錄”）。目前只有胰激肽原酶-腸溶片-120單位、胰激肽原酶-腸溶片-60單位、鴉膽子油-口服乳液-10ml、泮托拉唑-腸溶片-40mg、健胃消炎-顆粒劑-10g、蘭索拉唑-腸溶膠囊-30mg、雷貝拉唑-腸溶片-10mg、碘海醇-大容量注射液-22.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-17.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-35g(I)、氟西汀-分散片-20mg、定坤丹-大蜜丸-10.8g、恩替卡韋-分散片-0.5mg和青鵬-軟膏劑-20g共14個目錄有2種質量層次。其余4273個品規(guī)全部都是一種質量層次。但實際真的只有以上規(guī)格有2種質量層次嗎？以阿德福韋酯片10mg為例，同產(chǎn)品名，同目錄規(guī)格有兩個目錄名稱，“阿德福韋酯-口服普通片劑-10mg”和“阿德福韋酯-普通片-10mg”，前者對應“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”，后者對應“較高質量層次目錄乙類”。同樣的情況還有阿侖膦酸鈉片70mg、阿托伐他汀鈣片10mg、注射用唑來膦酸和奧氮平片10mg等。

　　sheet“競價分組目錄”中，幾乎每個“目錄名稱”和“目錄類型”一般只對應一個“目錄ID”。當然，凡事都有例外，這個例外就是“前列地爾-小容量注射液-10μg”的“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”有兩個ID，分別是“15162”和“15218”。根據(jù)“競價分組產(chǎn)品”sheet整理相關數(shù)據(jù)得表1，如表1所示，產(chǎn)品ID“15218”有獨家廠家單列。該廠家單列的原因是目錄規(guī)格屬性“注射用乳劑”。按《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（征求意見稿）》附件《競價品種分組規(guī)則》，“脂質體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。”“注射用乳劑”的確是可以與“脂微球注射劑”區(qū)分。據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)，國藥準字H20100179的批文和國藥準字H10980024的批文中的劑型都是“注射劑”，通用名都是“前列地爾注射液”，同一個通用名的產(chǎn)品居然是兩種不同的劑型，這CFDA造嗎；“注射用乳劑”和“脂微球注射劑”有啥區(qū)別，“脂質乳制劑”這名詞又是啥東東；上述問題偶只想呵呵。再參考到《廣東省醫(yī)療機構非基本藥物交易辦法（征求意見稿）》中第五章第十六條所提及的，“（一）醫(yī)療機構在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按原省衛(wèi)生廳《關于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構基本用藥供應目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號）要求遴選，遴選時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質量層次，不能直接選擇生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)”，此產(chǎn)品可以通過“目錄規(guī)格屬性”單列無需和其它競品PK價格，并且又可以以產(chǎn)品名“前列地爾注射液”或者無需經(jīng)過醫(yī)院藥事會新進目錄直接就可以進入泰德目前所覆蓋的醫(yī)院。

　　4廣東在銷處方藥產(chǎn)品哪些會受本次分組影響較大？

　　不考慮潛在的為保證品種壟斷地位而進行一些活動的影響因素，表2的產(chǎn)品將因為本次公示的《非基本藥物醫(yī)保目錄交易競價品種分組結果》，當同組競爭對手參與報價時，進入“競價交易”環(huán)節(jié)。由于“競價交易”唯有報價最低者才能獲得訂單，目測以下銷售額較高的產(chǎn)品將會面臨價格下降，以及銷量不可控等挑戰(zhàn)。

　　從表2可得，不少外企將要和內企進行價格戰(zhàn)。外企將會如何應對目前的局勢，是放棄報價，讓對手進入“議價交易”階段，抑或另尋曲徑，還是競價讓步，欲知后事如何，請聽下回分解。