糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問題風(fēng)險(xiǎn)

2020-02-09 來源：中檢院士工作站標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加33%直接相關(guān)，這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡。

近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志BMJ上的研究報(bào)告中，來自耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮（rosiglitazone）或與人群心臟問題風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，尤其是心力衰竭。

這項(xiàng)研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風(fēng)險(xiǎn)最全面的評估研究，羅格列酮屬于噻唑啉二酮類藥物，其能幫助控制2型糖尿病患者機(jī)體的血糖水平，但卻會增加嚴(yán)重心臟問題的風(fēng)險(xiǎn)，這就導(dǎo)致了該藥物在歐洲暫停使用，而且此前在美國也被限制使用。然而，從2007年開始，研究人員進(jìn)行了多項(xiàng)研究，關(guān)于羅格列酮是否會增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)了很多相互矛盾的結(jié)果，但這些無法獲得來自臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)，即患者個體水平的數(shù)據(jù)（IPD，individual patient level data），這些數(shù)據(jù)主要依賴于匯總水平的數(shù)據(jù)，比如出版物和臨床試驗(yàn)注冊表中報(bào)告的結(jié)果，這些數(shù)據(jù)在評估藥物的真實(shí)安全性時并不那么可靠。

研究人員重新分析了數(shù)據(jù)，并澄清了一些不確定的關(guān)于羅格列酮心血管風(fēng)險(xiǎn)的信息；他們分析了130多項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，這些試驗(yàn)涉及4.8萬名成年患者，試驗(yàn)中研究人員將羅格列酮與任何對照組的個體進(jìn)行了至少24周的比較，有33項(xiàng)試驗(yàn)提供了IPD，其中包括21156名患者，剩下的試驗(yàn)只有匯總水平數(shù)據(jù)可用。

研究人員發(fā)現(xiàn)，相比對照組而言，羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加33%直接相關(guān)，這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡；這是根據(jù)11837例羅格列酮患者中的274例事件和9139例對照患者中219例事件來估計(jì)的。這些研究發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了來自不同數(shù)據(jù)源的不同結(jié)果的潛力，同時還說明了提高臨床試驗(yàn)透明度和數(shù)據(jù)共享以準(zhǔn)確評估藥物安全性的必要性。

研究者表示，本文研究結(jié)果表明，在評估藥物安全性并進(jìn)行以安全性為重點(diǎn)的薈萃分析時，IPD可能有必要對所有不良事件進(jìn)行準(zhǔn)確分類，通過將這些數(shù)據(jù)納入研究，患者、臨床醫(yī)生和研究人員就能夠就干預(yù)的安全性做出更加明智的決定。同時本文研究也強(qiáng)調(diào)研究人員需要進(jìn)行獨(dú)立的證據(jù)評估，從而提高透明度并確保對已批準(zhǔn)的治療方法的信息，當(dāng)然還應(yīng)跟蹤已知、未知的風(fēng)險(xiǎn)和收益及上市后的監(jiān)測。

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1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2 型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病?！　? 2.對于1型A2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生?！　? 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

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單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

健客價(jià)：￥103

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

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利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運(yùn)動，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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本品僅適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提

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健客價(jià)：￥136

適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

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本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時， -本品可作為單藥治療 -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

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本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施

健客價(jià)：￥73.9

1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥33

適用于2型糖尿病患者；用于運(yùn)動，飲食、藥物控制不佳時，使用本藥能起到一定療效。

健客價(jià)：￥54

本品適用于治療2型糖尿病。詳見說明書。

健客價(jià)：￥63

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

健客價(jià)：￥7

本品與二甲雙胍聯(lián)用：當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用：當(dāng)聯(lián)用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。本品不建議用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥胺中毒（患者）的治療。

健客價(jià)：￥48

用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對

健客價(jià)：￥40

健客價(jià)：￥215

高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿

健客價(jià)：￥52

FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動改善血糖控制。

健客價(jià)：￥70

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨(dú)使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。

健客價(jià)：￥12

健客價(jià)：￥23

配合飲食控制，用于：（1）治療糖尿病。（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。

健客價(jià)：￥42

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

健客價(jià)：￥63

本品適用于2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運(yùn)動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或用單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍、磺酰脲類藥物或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，如果本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均

健客價(jià)：￥23