2016年6月JournalofDiabetesScienceandTechnology發(fā)表了一項開放、前瞻性、非對照、真實世界研究，評估2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.xataih.com/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM）患者在口服降糖藥（OAD）基礎(chǔ)上起始或調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量（Basalinsulinsupportedoraltherapy，BOT）的過程中，不同劑量調(diào)整方案的有效性。

口服降糖藥控制效果不佳時，添加基礎(chǔ)胰島素是常見的治療選擇?；A(chǔ)胰島素通過合理的劑量調(diào)整，可很好地實現(xiàn)血糖控制目標(biāo)。此前，AT.LANTUS研究和PREDICTIVE研究均證實，在合理的指導(dǎo)下，患者可安全有效地調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量。

作為MyStar“DoseCoach”的一部分，本研究納入50例30-75歲、HbA1c>6.5%且≤9.5%、接受甘精胰島素聯(lián)合OAD治療或僅甘精胰島素治療的T2DM患者?；颊呷脒x后，由研究者在4種基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整方案中，為患者選擇最適合的方案。這4種調(diào)整方案基于Arnolds等人的研究和最新T2DM患者胰島素治療指南設(shè)定，分別為標(biāo)準(zhǔn)組、標(biāo)準(zhǔn)-快速組、非嚴(yán)格組、嚴(yán)格組，具體調(diào)整方案如下圖。之后的28天，患者每天與研究者當(dāng)面或電話聯(lián)系，報告血糖值、最終的甘精胰島素劑量及自上次訪視后的任何不良事件，尤其是低血糖（血糖<3.9mmol/L）和高血糖（血糖>13.9mmol/L）；此外，還接受醫(yī)生的劑量調(diào)整建議。

研究的主要目的是收集患者使用4種甘精胰島素劑量調(diào)整方案的數(shù)據(jù)，次要目的是評估劑量調(diào)整方案的有效性、劑量調(diào)整4周后達(dá)到穩(wěn)定劑量（連續(xù)10天甘精胰島素劑量不變）的患者比例及時間。

甘精胰島素的4種劑量調(diào)整方案

劑量調(diào)整后，大多數(shù)患者達(dá)到穩(wěn)定劑量

對于所有使用4種劑量調(diào)整方案的患者，在劑量調(diào)整開始后的5&plusmn;6天，70％的患者甘精胰島素劑量達(dá)到穩(wěn)定。其中，標(biāo)準(zhǔn)組和非嚴(yán)格組達(dá)到穩(wěn)定的患者比例較高，分別為73%和80%，另外兩組由于樣本量太小，無法進(jìn)行全面分析。

首次達(dá)到甘精胰島素穩(wěn)定劑量的平均時間及患者比例

劑量調(diào)整后，患者血糖得以改善，且低血糖風(fēng)險低

28天的劑量調(diào)整階段，所有患者有近一半的時間（14.6±6.24天）FPG在目標(biāo)范圍之內(nèi)。FPG總體達(dá)標(biāo)率為57.1%，其中標(biāo)準(zhǔn)組為58.8%，標(biāo)準(zhǔn)快速組為0%，非嚴(yán)格組為50%，嚴(yán)格組為66.7%。此外，通過劑量調(diào)整，總體患者平均HbA1c從7.9±0.8%降為7.5±0.7%（P<0.001）。

共有9例患者報告了18次低血糖事件，其中，14次輕度低血糖，4次中度低血糖，研究期間未發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件。

大多數(shù)劑量調(diào)整由患者根據(jù)調(diào)整方案自己進(jìn)行

研究期間，50例受試者共接受了1,300次劑量調(diào)整，其中91.7%是患者根據(jù)方案自己調(diào)整劑量，8.3%是按醫(yī)生建議調(diào)整。在醫(yī)生建議下進(jìn)行的108次劑量調(diào)整中，多數(shù)情況（89.8%）劑量保持不變或有增加；調(diào)整原因分析顯示，9例患者因低血糖事件調(diào)整胰島素劑量。

現(xiàn)代通訊技術(shù)是幫助患者調(diào)整劑量的一種有效且節(jié)約資源的方式，最近一項隊列研究中，61例患者隨機分為兩組，一組定期到醫(yī)院就診，另一組通過手機短信接收指導(dǎo)調(diào)整胰島素劑量。結(jié)果顯示，手機干預(yù)同樣是可行的，且患者滿意度很高。必須注意的是，這種劑量調(diào)整方法需要有專業(yè)醫(yī)護(hù)人員從旁指導(dǎo)。

近年來，T2DM患者自我調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量越來越普遍。研究顯示，甘精胰島素的這些劑量調(diào)整方案，可使絕大多數(shù)患者在4周內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的治療劑量，且低血糖風(fēng)險較低。

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