FDA 新建議：可使用二甲雙胍

2017-02-17 來(lái)源：內(nèi)分泌時(shí)間標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA最新指南并沒有強(qiáng)調(diào)eGFR在30-45mL/min/1.73m2時(shí)如何進(jìn)行藥物劑量調(diào)整，Medscape推薦eGFR在此范圍內(nèi)時(shí)，二甲雙胍劑量應(yīng)當(dāng)減半。

　　自1995年二甲雙胍批準(zhǔn)上市以來(lái)，美國(guó)食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）始終強(qiáng)調(diào)限制二甲雙胍用于合并慢性腎病的糖尿病患者。2016年4月FDA最新指南批準(zhǔn)二甲雙胍用于合并輕中度慢性腎病的糖尿病患者，近日Medscape就此聲明進(jìn)行了相關(guān)報(bào)道。

　　作為糖尿病治療的一線藥物，二甲雙胍具有價(jià)格便宜、降糖效果明確等優(yōu)點(diǎn)。然而傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為由于二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排泄，任何程度的腎功能不全都可導(dǎo)致機(jī)體二甲雙胍濃度增高，因此會(huì)增加乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)當(dāng)男性血肌酐＞1.5mg/dL、女性血肌酐＞1.4mg/dL或者肌酐清除率率異常時(shí)禁用二甲雙胍。

　　FDA對(duì)以往相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)：使用二甲雙胍腎功能不全的糖尿病患者后乳酸酸中毒的發(fā)生率非常罕見，因此腎功能不全將不再是二甲雙胍的禁忌證。以往指南也推薦應(yīng)根據(jù)腎功能不全的程度決定是否使用二甲雙胍以及調(diào)節(jié)二甲雙胍的劑量。

　　作為向FDA申請(qǐng)修改關(guān)于二甲雙胍使用范圍的請(qǐng)?jiān)刚咧?，耶魯大學(xué)糖尿病中心SilvioInzucchi博士告訴路透社記者：過去20年來(lái)，指南過度限制了二甲雙胍在合并腎功能不全的糖尿病患者中的應(yīng)用。盡管乳酸酸中毒是一種嚴(yán)重甚至威脅生命的并發(fā)癥，但實(shí)際發(fā)病率非常低。甚至乳酸酸中毒的發(fā)生是由于感染性或血液系統(tǒng)疾病，而非腎功能不全引起。

　　作為提交該申請(qǐng)的另一位成員，來(lái)自德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的DarrenMcGuire博士說(shuō)：FDA的此項(xiàng)決定將會(huì)使更多患者使用這種便宜、耐受性好的藥物，并且低血糖的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也較低。實(shí)際上，在此之前賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的SeanHennessy教授等已經(jīng)向FDA提交了此申請(qǐng)，Hennessy教授說(shuō)：因?yàn)镕DA規(guī)定的藥品說(shuō)明書，許多合并輕到中度的腎功能不全糖尿病患者至今未能使用二甲雙胍，F(xiàn)DA此舉必將讓更多患者獲益。

　　除此之外FDA建議使用eGFR而非血肌酐水平評(píng)估腎臟功能，因?yàn)檠◆€會(huì)收到年齡、性別、種族等影響。并非所有階段腎功能不全患者都可以使用二甲雙胍，當(dāng)eGFR＜30mL/min/1.73m2是二甲雙胍的絕對(duì)禁忌；所有使用二甲雙胍的患者至少每年一次檢測(cè)eGFR水平。

　　Inzucchi博士繼續(xù)說(shuō)到：

　　1.eGFR在45-60mL/min/1.73m2之間，仍可使用二甲雙胍；

　　2.eGFR在30-45mL/min/1.73m2之間時(shí)，開始或停止使用二甲雙胍時(shí)要謹(jǐn)慎評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)；

　　3.當(dāng)eGFR＜45mL/min/1.73m2，并不推薦開始使用二甲雙胍；

　　4.FDA最新指南并沒有強(qiáng)調(diào)eGFR在30-45mL/min/1.73m2時(shí)如何進(jìn)行藥物劑量調(diào)整，Medscape推薦eGFR在此范圍內(nèi)時(shí)，二甲雙胍劑量應(yīng)當(dāng)減半。

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1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對(duì)于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。

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1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

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2型糖尿病，適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。

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本配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。

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主要用于成年性糖尿病無(wú)酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對(duì)依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。

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捷諾達(dá)配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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單獨(dú)使用本品，建議聯(lián)合飲食及運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

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本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

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適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

健客價(jià)：￥15

1.對(duì)于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

健客價(jià)：￥27.5

1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。

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用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

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