據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,在【禁忌】項中明確說明,4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中,【禁忌】項包括:
對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。
4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求,所有雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照雙黃連注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
各雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的風(fēng)險分析。
《公告》還提到,患者應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內(nèi)容。
這些藥品兒童禁用、慎用
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5月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求柴胡注射液修訂說明書,在禁忌項下須列出“兒童禁用”,并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”。
柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應(yīng)用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。
除了柴胡注射液,這些藥品兒童也要禁用慎用。
參麥注射液
注射用賴氨匹林
生脈注射液
含可待因藥品
感冒清制劑
清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥15清熱利濕,利膽排石。用于濕熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛、膽脹,癥見脅肋脹痛、發(fā)熱、尿黃、大便不通;膽囊炎、膽石癥見上述證候者。
健客價: ¥20降氣化痰,止咳定喘。用于風(fēng)寒入肺,肺氣不宣引起的咳嗽痰多,喘促胸悶,周身酸痛或久咳不止,以及老年支氣管炎咳嗽。
健客價: ¥25清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥16.9補脾健胃,利濕止瀉。用于脾胃虛弱,飲食不消,或瀉或吐,形瘦色萎,神疲乏力。
健客價: ¥18透竅消腫,祛風(fēng)退熱。用于慢性鼻竇炎、鼻炎及鼻塞頭痛,濁涕臭氣,嗅覺失靈等。
健客價: ¥17.9舒肝理氣,散郁調(diào)經(jīng)。用于肝氣不舒的兩脅疼痛,胸腹脹悶,月經(jīng)不調(diào),頭痛目眩,心煩意亂,口苦咽干,以及肝郁氣滯所致的面部黧黑斑(黃褐斑)。
健客價: ¥45清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥8.5健脾和胃,平肝殺蟲。用于脾弱肝滯,面黃肌瘦,消化不良。
健客價: ¥24清肺,化痰,止咳。用于痰熱咳嗽,痰多,色黃黏稠,胸悶口干。
健客價: ¥16收斂止瀉,解毒消食。用于濕熱泄瀉,傷食泄瀉。
健客價: ¥22煎藥
健客價: ¥148益氣養(yǎng)陰,培補脾腎。用于氣陰兩虛,脾腎不足所致的乏力氣短,自汗盜汗,口干咽燥,頭暈耳鳴等癥。
健客價: ¥548清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥6.5清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥10辛涼透表,宣肺止咳,清熱解毒。用于外感風(fēng)熱,發(fā)熱惡寒,頭痛咳嗽,咽喉腫痛。
健客價: ¥35散瘀止血,消腫定痛。用于跌撲腫痛。
健客價: ¥228.8健胃消食。用于脾胃虛弱所致的食積,癥見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿;消化不良見上述證候者。
健客價: ¥9清熱瀉火,解毒消腫。用于肺胃熱盛所致的痤瘡,粉刺,口舌生瘡,胃火牙痛,咽喉腫痛,目赤,便秘,尿黃赤。
健客價: ¥45滋腎養(yǎng)肝。用于肝腎陰虧的眩暈、耳鳴、目澀畏光、視物昏花。
健客價: ¥38清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥13清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見上述證候者。
健客價: ¥23.5清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎腮腺炎上述證候者。
健客價: ¥8.3