著名生物制藥公司勃林格殷格翰日前宣布公司開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)藥物nintedanib已經(jīng)獲得FDA突破性藥物療法的認證。這也將使得nintedanib的研發(fā)速度大大加快。Nintedanib的臨床研究顯示，治療組患者的年均肺功能喪失率降低了48%-55%，而對照組僅為5%。

　　nintedanib已經(jīng)獲得優(yōu)先審查機構的承諾和命名一個快速通道。添加標簽應該加快藥物的突破路徑的市場和可能有助于勃林格殷擊敗InterMune公司，這是尋求類似的治療機構的批準。

　　此次勃林格殷格翰公司收獲了FDA這一認證無疑是與InterMune公司在該領域競爭的又一砝碼。后者開發(fā)的同類產品Pirfenidone已經(jīng)于今年五月份報送FDA進行上市審核，如果一切順利的話，Pirfenidone將于明年正式進入市場。

　　勃林格公司不披露其計劃推出nintedanib時間表，但高級副總裁薩賓列日在一份聲明中表示了FDA的最新舉措.

　　目前還沒有IPF特效療法獲得FDA批準，每年約有4萬人死于特發(fā)性肺纖維化。