國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局8日召開(kāi)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。

　　公開(kāi)資料顯示，天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力，以及針孔等現(xiàn)象。一次性使用無(wú)菌帶針注射器問(wèn)題在于含易氧化物，一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包有環(huán)氧乙烷殘留量，一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管問(wèn)題在于球囊可靠性等。

　　此外，食藥監(jiān)總局還公布了特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件，并通報(bào)了專項(xiàng)行動(dòng)期間整治虛假?gòu)V告等方面情況。

　　據(jù)悉，今年4月23日，長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合行動(dòng)，成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案，查扣了生產(chǎn)設(shè)備、成品、半成品、包裝材料等違法物品，端掉了生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查獲半成品2867萬(wàn)只、成品602萬(wàn)只，涉案貨值金額2億多元。

　　另外，6月10日江蘇泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機(jī)關(guān)密切協(xié)作，成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人，搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬(wàn)瓶，查封洗灌封聯(lián)動(dòng)線、軋蓋機(jī)、滅菌柜、貼簽機(jī)、機(jī)床、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺(tái)件，涉案金額高達(dá)1.5億元。

　　總局還對(duì)全國(guó)1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊廣告進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次，發(fā)布醫(yī)療器械公告129期，采取暫停銷售行政措施16次，對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡，吊銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)，責(zé)成省局核查155個(gè)，提請(qǐng)工信部關(guān)閉17個(gè)，提請(qǐng)中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴(yán)重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。