針對目前兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥品臨床試驗基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方和不合理用藥等問題，5月30日上午，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局等六部門聯(lián)合召開媒體通氣會，解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》)。

　　《意見》指出，將按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。對于本身就在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品，如果按照規(guī)定推出新的兒童適宜劑型、規(guī)格將自動納入醫(yī)保目錄。

　　兒童用藥將告別掰大人藥

　　目前，許多藥品說明書中缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示等信息，臨床醫(yī)生只能憑借臨床實踐經(jīng)驗用藥。一些兒童家長缺乏科學(xué)用藥常識，在給兒童用藥時往往簡單從個人用藥經(jīng)歷自行決定，不但影響藥物療效，也帶來了風(fēng)險。國家衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏介紹，《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關(guān)于兒童用藥的第一個綜合性指導(dǎo)文件。

　　兒童適宜劑型藥將納入醫(yī)保

　　在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面，對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。對已上市品種，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補(bǔ)充完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。

　　在保障生產(chǎn)供應(yīng)方面，對國產(chǎn)兒童用藥通過單列代表品、規(guī)定寬松的劑型比價系數(shù)等方式，在定價時給予政策扶持。

　　《意見》提出，按規(guī)定及時將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。人社部醫(yī)保司處長黃心宇表示，對于本身就在醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品，如果按照規(guī)定推出新的兒童適宜劑型、規(guī)格將自動納入醫(yī)保目錄。

　　在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面，發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。

　　同時，對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數(shù)據(jù)的藥品，完善相關(guān)數(shù)據(jù)，以引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)申報和生產(chǎn)，合理修訂藥品說明書。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫，整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價。