新型口服抗凝劑(NOACs)與華法林形成了鮮明對比，4月22日FDA召集了一批醫(yī)學專家在其總部召開了一整天的“智囊團”會議，會議由心臟安全研究協(xié)會(CSRC)及FDA主辦。

　　這次的會議以醫(yī)學博士MitchellKrucoff的一個普通警告作為開場白，MitchellKrucoff是來自杜克大學醫(yī)學中心的心臟病學家，也是CSRC的共同主任，會上人們描述了大量的問題和少量的解決方案，直到最后專家們方才達成共識。

　　會議的目的是為勃林格殷格翰的達比加群酯、強生的利伐沙班、百時美施貴寶的阿哌沙班及第一三共制藥的依杜沙班（尚未被FDA批準）達成一個拮抗劑批準的共同途徑。

　　來自賓夕法尼亞州溫尼伍德市Lankenau心臟研究所的醫(yī)學博士、心臟病學家Kowey描述了一位68歲的患者，他為這位患者開了達比加群酯，因為這位患者用華法林保持其INR有困難。這位患者開始使用這種新藥。

　　這位患者活了下來，但Kowey表示問題的嚴重程度使他感到敏感。而且他認為臨床醫(yī)師通常會扭曲這些藥物的風險收益，“要么夸大收益，要么夸大風險。在我腦海中這些藥物絕對沒有問題，這已阻礙了對NOACs的認識。”

　　Kowey表示，美國有600萬人是抗凝血劑的門診患者，去年20萬人（三十分之一）因出血并發(fā)癥被送往醫(yī)院，包括6.5萬使用NOACs的患者。

　　另一位杜克大學的心臟病學家、醫(yī)學博士Granger說，拮抗劑對安全及有效使用NOACs是沒有必要的，但拮抗劑會改善這些藥物的吸收。最大的問題不是出血，“而是數(shù)百萬人出血后不能治療。其中的一個障礙是缺乏拮抗劑。”

　　華法林的大出血發(fā)生率每年大約有3%，使用NOACs時的大出血發(fā)生率只是略低一些，Granger稱。但對解毒劑真正需求的是一個比較窄的出血范圍——顱內(nèi)出血(ICH)及創(chuàng)傷出血——即使這種情況下拮抗劑有用，但不太可能產(chǎn)生重大效果。最好的選擇是阻止ICH。