該項研究成果已經(jīng)在線發(fā)表于美國《臨床腫瘤研究》（ClinicalCancerResearch）雜志，印刷版需要今年秋季才可以面世，論文題目為“接種自體腫瘤源性肽與96KD蛋白伴侶鏈接構(gòu)成的疫苗，可以在體內(nèi)誘導(dǎo)針對晚期膠質(zhì)瘤的特異免疫應(yīng)答”，作者是舊金山加州大學(xué)（UCSF）神經(jīng)外科教授AndrewT.Parsa（醫(yī)學(xué)博士），他同時也是該課題的項目負(fù)責(zé)人。

　　“我們的實驗證明：采用患者手術(shù)中切除的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤組織制備的自體同源性HSPPC-96疫苗（將源自瘤組織的肽與96KD的蛋白伴侶鏈接構(gòu)成的疫苗），可以刺激特異性免疫應(yīng)答；并且采用這種具有生物活性的自體同源性HSPPC-96疫苗治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者是安全的，”Parsa醫(yī)生說道。“此外，我們的結(jié)果也為‘誘導(dǎo)與患者臨床愈后相關(guān)的特異性免疫應(yīng)答機制’提供了證據(jù)。”

　　在該項一期臨床試驗中，共遴選了12名患者，平均年齡為52歲，僅使用HSPPC-96進(jìn)行治療。。在疫苗接種前后分別檢測外周血白細(xì)胞（peripheralbloodleukocytes，PBLs）的結(jié)果顯示，該疫苗可以在參試的11人中誘導(dǎo)明顯的外周免疫反應(yīng)；在這11位有反應(yīng)的患者中進(jìn)行的腦組織活檢顯示：病灶內(nèi)有CD4,CD8和CD56IFN-gamma陽性的細(xì)胞浸潤，這正是腫瘤部位特異性特異免疫應(yīng)答的特征。對疫苗產(chǎn)生應(yīng)答的11位患者術(shù)后的中位生存時間為47周，而僅有的沒有產(chǎn)生應(yīng)答的1位患者的生存時間為16周。接種疫苗后沒有觀察到嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。

　　在今年4月，美國國家腫瘤研究所（NCI）的腫瘤治療評價計劃（CTEP）批準(zhǔn)了一項名為“手術(shù)切除后，聯(lián)合使用HSPPC-96疫苗和Avastin（貝伐單抗；羅氏公司的基因泰克公司生產(chǎn)）治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者”的二期臨床試驗。該項目由美國腫瘤外科醫(yī)師學(xué)院協(xié)作組（ACOSOG）、美國北部癌癥治療中心協(xié)作組（NCCTG）、腫瘤及白血病協(xié)作組B（CALGB）等三家團體合并而成的腫瘤臨床試驗聯(lián)盟（AllianceforClinicalTrialsinOncology）資助。

　　該項試驗擬遴選約220名復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者人，手術(shù)切除瘤組織后，聯(lián)合應(yīng)用HSPPC-96疫苗和貝伐單抗，是一項主要終點是評價總體生存率的三臂研究。通過比較貝伐單抗單獨或聯(lián)合應(yīng)用HSPPC-96疫苗（與貝伐單抗同時給藥，或者繼貝伐單抗給藥后，貫序給藥）對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療效果。HSPPC-96疫苗與貝伐單抗理論上存在的協(xié)同效應(yīng)，是該試驗的一部分理論基礎(chǔ)。試驗的具體治療方案正在進(jìn)行最后的商定，估計今年年底至明年年初即可付諸實踐。