首批接受血漿治療的患者現(xiàn)在身體狀況怎么樣？

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅介紹，現(xiàn)在大量臨床研究和臨床實踐證明新冠肺炎康復者血漿，通過它的特異性抗體中和新冠病毒，所以利用康復者恢復期血漿治療過程當中，可以說取得了比較好的效果，它的安全性和有效性得到了大家一致公認。

截止到目前，全國已經(jīng)采集了544人次的血漿用于245例患者的臨床治療。在患者臨床治療過程中，據(jù)對超過48小時共157例患者的監(jiān)測觀察，這157例患者中有91例的臨床指標和癥狀都有一些改善。為加強對血漿治療的指導和規(guī)范，在國家層面成立了國家專家組，國家專家組一方面不斷完善治療和診療方案和規(guī)范，另一方面加大對這些病例的分析和監(jiān)測。在省級也成立了省級專家組，省級專家組主要負責全過程的質(zhì)量控制。

最近老藥新用備受關(guān)注，老藥新用應該怎么正確開展？

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬介紹，疫情發(fā)生以來，在中國臨床試驗注冊中心注冊的臨床研究大概有234項，其中藥物的臨床研究105項，另外還有一些涉及到檢測試劑、器械等方面的。在藥物研究當中包括中藥、化學藥物、生物藥，這些藥物絕大部分都是已經(jīng)上市的藥物，具有一定的安全保障。

近期國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家藥監(jiān)局幾家共同研究制定了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》（以下簡稱《通知》），進一步強調(diào)了幾個方面：

一是進一步明確開展研究的條件。開展臨床研究的藥物應該為已上市藥物，并且經(jīng)過體外實驗和動物實驗驗證有效。研究的機構(gòu)應該是縣級以上新冠肺炎救治定點醫(yī)院，其中包括方艙醫(yī)院。對研究的責任人也提出了相應資格要求，應該是副高以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，能對可能出現(xiàn)的風險制定預案和管理的措施。

二是進一步規(guī)范研究的程序，開展藥品臨床研究的醫(yī)院和負責人要按照醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究項目管理的辦法要求，進行倫理審查、立項，并按要求備案，開展全過程的質(zhì)量控制和風險管控。相應的衛(wèi)生和科技行政管理部門也要及時地收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)和科研機構(gòu)開展和將要開展藥物臨床研究的信息，及時上報到科研攻關(guān)組?？蒲泄リP(guān)組將統(tǒng)一協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)來承接推薦藥物的臨床研究任務，并統(tǒng)一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強化統(tǒng)籌資源，提高研究的整體效率。

三是要有序加快應用?？蒲泄リP(guān)組將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組，由醫(yī)療救治組研究是否擴大使用范圍或者納入到診療方案。下一步將通過規(guī)范、科學有序高效的藥物臨床研究來篩選出更多管用的藥物。