本項(xiàng)研究是國(guó)際上首個(gè)中藥干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的臨床循證研究。

3月29日，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院院士張運(yùn)領(lǐng)銜的“應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果在中國(guó)介入心臟病年會(huì)上公布，該論文發(fā)表在國(guó)際權(quán)威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科學(xué)報(bào)告》(《ScientificReports》)。《自然》是世界上最具影響力的國(guó)際性科技期刊之一，發(fā)表這樣一篇關(guān)于復(fù)方中藥研究的論文非常少見(jiàn)。

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)創(chuàng)會(huì)副主席兼秘書(shū)長(zhǎng)李振吉指出，本項(xiàng)研究是國(guó)際上首個(gè)中藥干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊的臨床循證研究，該研究證實(shí)中藥通心絡(luò)能夠安全有效地延緩頸動(dòng)脈斑塊面積和血管重構(gòu)進(jìn)展，用證據(jù)和國(guó)際公認(rèn)的評(píng)價(jià)方法再次證實(shí)中醫(yī)藥的有效性和安全性。

張運(yùn)在上述年會(huì)上進(jìn)一步指出，研究結(jié)論表明應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動(dòng)脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進(jìn)展，減少心血管事件，且安全性良好。

目前我國(guó)心腦血管病的發(fā)病率和死亡率仍處于上升階段，患病人數(shù)約為2.9億，給社會(huì)和家庭造成沉重的負(fù)擔(dān)。實(shí)際上，心腦血管病完全可以通過(guò)綜合防治措施來(lái)預(yù)防治療。

心腦血管病的一級(jí)預(yù)防，就是通過(guò)日常保健和合理用藥，阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸煙等心腦血管病易患人群發(fā)展成為心腦血管病。實(shí)現(xiàn)一級(jí)預(yù)防的關(guān)鍵就在于降脂抗凝，保護(hù)血管內(nèi)皮，讓血管內(nèi)皮不受損傷，避免斑塊在血管內(nèi)形成，使心腦的血液供應(yīng)保持暢通。本次循證研究證實(shí)通心絡(luò)可以減少頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度，縮小斑塊體積，阻止血管斑塊形成與進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)一級(jí)預(yù)防，維護(hù)心腦血液的順暢供應(yīng)。

心腦血管病的二級(jí)預(yù)防是針對(duì)已經(jīng)患上了心腦血管病，曾發(fā)生過(guò)心絞痛病情尚穩(wěn)定，或者采取冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后已經(jīng)痊愈的患者。這些都說(shuō)明心血管里已經(jīng)有了斑塊，引發(fā)過(guò)心肌缺血、心絞痛、心梗等心血管病。這就需要通過(guò)二級(jí)預(yù)防，再次引發(fā)心梗、腦梗等急性心腦血管事件。

循證醫(yī)學(xué)是國(guó)際醫(yī)學(xué)界公認(rèn)科學(xué)、公正的藥物療效評(píng)價(jià)方法。由張運(yùn)領(lǐng)銜，聯(lián)合國(guó)內(nèi)35家三甲醫(yī)院開(kāi)展的通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動(dòng)脈斑塊循證醫(yī)學(xué)研究在全國(guó)18個(gè)省內(nèi)篩選出1212例頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊患者作為研究對(duì)象，在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，觀測(cè)用藥2年后雙側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)等指標(biāo)的變化。

研究結(jié)論表明通心絡(luò)膠囊能夠有效縮小斑塊體積，降低斑塊破裂風(fēng)險(xiǎn)，從而降低腦梗的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因此綜合評(píng)價(jià)通心絡(luò)可以預(yù)防已患上心腦血管病病情比較穩(wěn)定人群心肌梗死、腦梗塞再次發(fā)生，實(shí)現(xiàn)二級(jí)預(yù)防。

“這個(gè)研究是張運(yùn)院士嚴(yán)格按照國(guó)際的循證醫(yī)學(xué)研究方法、原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，因此結(jié)果可靠。盡管部分人對(duì)中醫(yī)有爭(zhēng)議，但循證醫(yī)學(xué)證據(jù)就在這里。相信本研究對(duì)健康中國(guó)建設(shè)，對(duì)目前老齡化社會(huì)的加速，以及未來(lái)2050年實(shí)現(xiàn)中國(guó)夢(mèng)意義重大。”北京阜外醫(yī)院教授楊躍進(jìn)說(shuō)。

目前，通心絡(luò)膠囊的相關(guān)研究已先后獲得1項(xiàng)國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、2項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，系國(guó)家基本藥物。在2017年度心血管疾病口服中成藥中，通心絡(luò)膠囊占比達(dá)6.92%，成為治療心腦血管疾病的基礎(chǔ)用藥，現(xiàn)已在韓國(guó)、越南、俄羅斯、加拿大、新加坡、柬埔寨等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)并銷售，并被越南衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)入越南國(guó)家醫(yī)保目錄。

“隨著中醫(yī)藥的科學(xué)內(nèi)涵，即臨床應(yīng)用價(jià)值不斷被揭示，不斷被證實(shí)，中醫(yī)藥在危害人類健康最大的缺血性心腦血管病，包括亞臨床動(dòng)脈硬化治療這塊的前景將非常光明，絡(luò)病理論經(jīng)過(guò)我們一代代的傳承、發(fā)揚(yáng)和發(fā)展，必將對(duì)心腦血管病治療帶來(lái)更大的福音。”中國(guó)工程院院士吳以嶺說(shuō)。